Effekten av Kristeller-manöver på mödra- och neonatalresultat
10 september 2013 uppdaterad av: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
En prospektiv, randomiserad, kontrollerad prövning
Användningen av det ekonomiska trycket i hanteringen av det andra stadiet av arbetskraft är kontroversiellt.
Syftet med denna studie är både att utvärdera effektiviteten av fundalt tryck för att förkorta det andra stadiet av förlossningen och att undersöka de relaterade neonatala och maternala resultaten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper genom att använda ett datorgenererat slumptalsdiagram: Kristeller manöverinterventionsgrupp (studie) (n=140) och kontrollgrupp (n=140).
Navelartärblodgas kommer att erhållas för att bedöma den nyföddas syra-basstatus.
Nivåerna i navelartären av kreatininkinas, kreatininkinas med myokardspecifik isoform, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, laktatdehydrogenas och mjölksyra kommer att mätas.
Episiotomins längd och slidans längd kommer att mätas vid 45 grader från mittlinjen.
Varje patients vaginala laceration, cervikal laceration, episiotomins längd och vagina före och efter förlossningen och varaktigheten av det andra skedet av förlossningen i minuter kommer att registreras.
Neonatal information kommer att inkludera: spädbarns födelsevikt, apgarpoäng, spädbarn som behöver pediatrisk hjälp och intagning av neonatala intensivvårdsavdelningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
285
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Gökhan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida som administrerades för förlossning och undertecknade formuläret för informerat samtycke inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Gravida som behövde oxytocinförstärkning, flera graviditeter, gravida med medicinska problem (som astma, sköldkörtel, hjärta, lever, njursjukdom, havandeskapsförgiftning och diabetes), gravid med tidigare kejsarsnitt och gravid vars beräknade fostervikt <2500gr eller >4000gr inte inkluderades in i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: KRISTELLER
Livmoderns fundala tryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vaginal laceration, cervikal laceration, episiotomilängd och vagina före och efter förlossningen
Tidsram: upp till 6 månader
|
Det är ett sammansatt resultatmått som består av flera mått.
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Navelartärnivåerna av kreatininkinas, kreatininkinas med myokardspecifik isoform, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, laktatdehydrogenas och mjölksyra mättes.
Tidsram: upp till 6 månader
|
Det är ett sammansatt resultatmått som består av flera mått.
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2013
Första postat (Uppskatta)
11 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KayseriERH (KayseriERH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .