Effekten af Kristeller-manøvre på moderens og neonatale udfald
10. september 2013 opdateret af: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Et fremtidigt, randomiseret, kontrolleret forsøg
Brugen af fundal pres i forvaltningen af den anden fase af arbejdet er kontroversiel.
Formålet med denne undersøgelse er både at evaluere effektiviteten af fundal pres til at forkorte den anden fase af fødslen og at undersøge de relaterede neonatale og maternelle resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive tilfældigt allokeret til to grupper ved at bruge et computergenereret tilfældigt tal diagram: Kristeller manøvre intervention (undersøgelse) gruppe (n=140) og kontrolgruppe (n=140).
Navlearterieblodgas vil opnås for at vurdere den nyfødtes syre-base status.
Navlearterieniveauerne af kreatininkinase, kreatininkinase med myokardiespecifik isoform, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, lactatdehydrogenase og mælkesyre vil blive målt.
Længde af episiotomi og længde af vagina vil blive målt ved 45 grader fra midterlinjen.
Hver patients vaginale laceration, cervikale laceration, længden af episiotomi og vagina før og efter fødslen og varigheden af den anden fase af veer i minutter vil blive registreret.
Neonatal information vil omfatte: spædbarns fødselsvægt, apgar-score, babyer, der har behov for pædiatrisk hjælp, og indlæggelse af neonatale intensivafdelinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
285
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Gökhan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide, der blev administreret til fødslen og underskrevet informeret samtykkeformular blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, som havde behov for oxytocinforøgelse, flere graviditeter, gravid med medicinske problemer (såsom astma, skjoldbruskkirtel, hjerte-, lever-, nyresygdom, præeklampsi og diabetes), gravid med tidligere kejsersnit og gravid, hvis estimerede fostervægt <2500gr eller >4000gr ikke var inkluderet ind i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: KRISTELLER
Uterus fundal pres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vaginal laceration, cervikal laceration, længde af episiotomi og vagina før og efter fødslen
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Det er et sammensat resultatmål, der består af flere mål.
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navlearterieniveauerne af kreatininkinase, kreatininkinase med myokardiespecifik isoform, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, lactatdehydrogenase og mælkesyre blev målt.
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Det er et sammensat resultatmål, der består af flere mål.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2013
Først opslået (Skøn)
11. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KayseriERH (KayseriERH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Secons Stage of Labor
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende