Het effect van Kristeller-manoeuvre op de uitkomst van de moeder en de pasgeborene
10 september 2013 bijgewerkt door: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het gebruik van gelddruk bij het beheer van de tweede fase van de bevalling is controversieel.
Het doel van deze studie is zowel om de effectiviteit van fundusdruk bij het verkorten van de tweede fase van de bevalling te evalueren als om de gerelateerde neonatale en maternale uitkomsten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen met behulp van een door de computer gegenereerde grafiek met willekeurige getallen: Kristeller-manoeuvre-interventiegroep (studiegroep) (n=140) en controlegroep (n=140).
Er wordt bloedgas uit de navelstrengslagader verkregen om de zuur-base-status van de pasgeborene te beoordelen.
De navelstrengslagaderspiegels van creatininekinase, creatininekinase met myocardiaal specifieke isovorm, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, lactaatdehydrogenase en melkzuur zullen worden gemeten.
De lengte van de episiotomie en de lengte van de vagina worden gemeten op 45 graden vanaf de middellijn.
De vaginale scheur, de cervicale scheur, de lengte van de episiotomie en de vagina voor en na de bevalling en de duur van de tweede fase van de bevalling in minuten worden geregistreerd.
Neonatale informatie omvat: geboortegewicht van baby's, apgar-scores, baby's die pediatrische hulp nodig hebben en opname op neonatale intensive care-afdelingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
285
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Gökhan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die werden toegediend voor de bevalling en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenden, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger die oxytocine-augmentatie nodig had, meerlingzwangerschappen, zwanger met medische problemen (zoals astma, schildklier-, hart-, lever-, nierziekte, pre-eclampsie en diabetes), zwanger met een eerdere keizersnede en zwanger van wie het geschatte foetale gewicht <2500gr of >4000gr niet was inbegrepen in de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: KRISTELLER
Baarmoeder fundus druk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vaginale scheur, cervicale scheur, lengte van episiotomie en vagina voor en na de bevalling
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Het is een samengestelde uitkomstmaat die uit meerdere maatregelen bestaat.
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De niveaus van de navelstrengslagader van creatininekinase, creatininekinase met myocardiale specifieke isovorm, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, lactaatdehydrogenase en melkzuur werden gemeten.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Het is een samengestelde uitkomstmaat die uit meerdere maatregelen bestaat.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KayseriERH (KayseriERH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .