L'effet de la manœuvre de Kristeller sur les résultats maternels et néonatals
10 septembre 2013 mis à jour par: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Un essai prospectif, randomisé, contrôlé
L'utilisation de la pression fundique dans la gestion de la deuxième étape du travail est controversée.
Le but de cette étude est à la fois d'évaluer l'efficacité de la pression fundique dans le raccourcissement de la deuxième phase du travail et d'examiner les résultats néonataux et maternels connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur : le groupe d'intervention de la manœuvre de Kristeller (étude) (n = 140) et le groupe témoin (n = 140).
Des gaz sanguins de l'artère ombilicale seront obtenus pour évaluer l'état acido-basique du nouveau-né.
Les niveaux de l'artère ombilicale en créatinine kinase, créatinine kinase avec isoforme spécifique du myocarde, aspartate amino transférase, alanine amino transférase, lactate déshydrogénase et acide lactique seront mesurés.
La longueur de l'épisiotomie et la longueur du vagin seront mesurées à 45 degrés de la ligne médiane.
La lacération vaginale, la lacération cervicale de chaque patiente, la durée de l'épisiotomie et du vagin avant et après l'accouchement et la durée de la deuxième phase du travail en minutes seront enregistrées.
Les informations néonatales comprendront : le poids à la naissance du nourrisson, les scores d'Apgar, les bébés nécessitant une aide pédiatrique et l'admission dans les unités de soins intensifs néonatals.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
285
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38039
- Gökhan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes qui ont été administrées pour l'accouchement et qui ont signé un formulaire de consentement éclairé ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ayant nécessité une augmentation d'ocytocine, grossesses multiples, enceinte avec des problèmes médicaux (tels que l'asthme, la thyroïde, le cœur, le foie, les maladies rénales, la prééclampsie et le diabète), enceinte ayant déjà subi une césarienne et enceinte dont le poids fœtal estimé < 2 500 gr ou > 4 000 gr n'a pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: KRISTELLER
Pression fundique utérine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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lacération vaginale, lacération cervicale, durée de l'épisiotomie et vagin avant et après l'accouchement
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Il s'agit d'une mesure de résultat composite composée de plusieurs mesures.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les niveaux de l'artère ombilicale de la créatinine kinase, de la créatinine kinase avec isoforme spécifique du myocarde, de l'aspartate amino transférase, de l'alanine amino transférase, de la lactate déshydrogénase et de l'acide lactique ont été mesurés.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Il s'agit d'une mesure de résultat composite composée de plusieurs mesures.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KayseriERH (KayseriERH)
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