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Kristeller Maneuver 对孕产妇和新生儿结局的影响

2013年9月10日 更新者:Gökhan Açmaz、Kayseri Education and Research Hospital

前瞻性、随机、对照试验

在第二产程的管理中使用宫底压力是有争议的。 本研究的目的是评估宫底压力在缩短第二产程中的有效性,并检查相关的新生儿和产妇结局。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将使用计算机生成的随机数字图表将患者随机分配到两组:Kristeller 机动干预(研究)组(n=140)和对照组(n=140)。 将获得脐动脉血气以评估新生儿的酸碱状态。 将测量肌酸酐激酶、具有心肌特异性同种型的肌酸酐激酶、天冬​​氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶和乳酸的脐动脉水平。 会阴切开术的长度和阴道长度将从中线 45 度角测量。 将记录每位患者的阴道撕裂伤、宫颈撕裂伤、会阴切开术和阴道分娩前后的长度以及第二产程的持续时间(以分钟为单位)。 新生儿信息将包括:婴儿出生体重、apgar 评分、需要儿科帮助的婴儿以及新生儿重症监护病房的入院情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

285

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kayseri、火鸡、38039
        • Gökhan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 接受分娩并签署知情同意书的孕妇被纳入研究。

排除标准:

  • 需要增加催产素的孕妇、多胎妊娠、有健康问题(如哮喘、甲状腺、心脏病、肝脏、肾脏疾病、先兆子痫和糖尿病)的孕妇、既往剖腹产的孕妇以及估计胎儿体重 <2500 克或 >4000 克的孕妇不包括在内进了书房。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:克里斯泰勒
子宫底压

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阴道裂伤、宫颈裂伤、会阴切开长度和分娩前后阴道
大体时间:长达 6 个月
它是由多项措施组成的综合结果措施。
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量了肌酸激酶、具有心肌特异性亚型的肌酸激酶、天冬​​氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶和乳酸的脐动脉水平。
大体时间:长达 6 个月
它是由多项措施组成的综合结果措施。
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月10日

首次发布 (估计)

2013年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月10日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KayseriERH (KayseriERH)

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