A Kristeller-manőver hatása az anyai és újszülöttkori eredményekre
2013. szeptember 10. frissítette: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Leendő, véletlenszerű, ellenőrzött próba
A fundamentális nyomás alkalmazása a vajúdás második szakaszának kezelésében ellentmondásos.
Ennek a tanulmánynak a célja egyrészt a fundamentális nyomás hatékonyságának értékelése a szülés második szakaszának lerövidítésében, másrészt a kapcsolódó újszülöttkori és anyai kimenetelek vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják egy számítógép által generált véletlenszám-diagram segítségével: Kristeller manőveres beavatkozási (vizsgálati) csoportba (n=140) és kontrollcsoportba (n=140).
Az újszülött sav-bázis állapotának felméréséhez köldökartériás vérgázt veszünk.
Mérni fogják a kreatinin-kináz, a szívizomspecifikus izoformájú kreatinin-kináz, az aszpartát-amino-transzferáz, az alanin-amino-transzferáz, a laktát-dehidrogenáz és a tejsav köldökartériás szintjét.
Az epiziotómia hosszát és a hüvely hosszát a középvonaltól 45 fokban mérjük.
Minden egyes páciens hüvelyi szakadása, méhnyak-szakadása, az epiziotómia és a hüvely hossza a szülés előtt és után, valamint a szülés második szakaszának időtartama percekben rögzítésre kerül.
Az újszülöttekkel kapcsolatos információk a következőket tartalmazzák: csecsemő születési súlya, apgar pontszámok, gyermekorvosi segítségre szoruló csecsemők és újszülött intenzív osztályok felvétele.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
285
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Gökhan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba azokat a terheseket vontuk be, akiket a szüléskor beadtak, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Terhesek, akiknek oxitocin pótlásra volt szükségük, több terhesség, egészségügyi problémákkal küzdő (például asztma, pajzsmirigy-, szív-, máj-, vesebetegség, preeclampsia és cukorbetegség), terhes, aki korábban császármetszésen esett át, valamint olyan terhesek, akiknek becsült magzati súlya 2500 grammnál kisebb vagy 4000 grammnál nagyobb volt. a dolgozószobába.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: KRISTELLER
A méh fundális nyomása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hüvelyi szakadás, méhnyak-szakadás, epiziotómia és hüvely hossza szülés előtt és után
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Ez egy összetett eredménymérő, amely több mérőszámból áll.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megmértük a kreatinin-kináz, a szívizomspecifikus izoformájú kreatinin-kináz, az aszpartát-amino-transzferáz, az alanin-amino-transzferáz, a laktát-dehidrogenáz és a tejsav szintjét a köldökartériában.
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Ez egy összetett eredménymérő, amely több mérőszámból áll.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KayseriERH (KayseriERH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .