O efeito da manobra de Kristeller no resultado materno e neonatal
10 de setembro de 2013 atualizado por: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle
O uso da pressão uterina no manejo do segundo estágio do trabalho de parto é controverso.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da pressão uterina em encurtar o segundo estágio do trabalho de parto e examinar os resultados neonatais e maternos relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos usando um gráfico de números aleatórios gerado por computador: grupo de intervenção (estudo) da manobra de Kristeller (n=140) e grupo controle (n=140).
A gasometria arterial umbilical será obtida para avaliar o estado ácido-básico do recém-nascido.
Serão medidos na artéria umbilical os níveis de creatinina quinase, creatinina quinase com isoforma miocárdica específica, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, lactato desidrogenase e ácido lático.
O comprimento da episiotomia e o comprimento da vagina serão medidos a 45 graus da linha média.
A laceração vaginal de cada paciente, laceração cervical, duração da episiotomia e vagina antes e depois do parto e a duração da segunda etapa do trabalho de parto em minutos serão registradas.
As informações neonatais incluirão: peso do bebê ao nascer, escores de apgar, bebês que requerem ajuda pediátrica e internação em unidades de terapia intensiva neonatal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
285
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Gökhan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As grávidas que foram administradas para o parto e assinaram o formulário de consentimento informado foram incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Grávidas que necessitaram de reposição de ocitocina, gestações múltiplas, grávidas com problemas médicos (como asma, tireoide, doenças cardíacas, hepáticas, renais, pré-eclâmpsia e diabetes), grávidas com cesariana anterior e grávidas cujo peso fetal estimado <2500gr ou >4000gr não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: KRISTELLER
Pressão do fundo uterino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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laceração vaginal, laceração cervical, comprimento da episiotomia e vagina antes e depois do parto
Prazo: até 6 meses
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É uma medida de resultado composta que consiste em várias medidas.
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os níveis da artéria umbilical de creatinina quinase, creatinina quinase com isoforma específica do miocárdio, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, lactato desidrogenase e ácido lático foram medidos.
Prazo: até 6 meses
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É uma medida de resultado composta que consiste em várias medidas.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KayseriERH (KayseriERH)
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