Die Wirkung des Kristeller-Manövers auf das mütterliche und neonatale Ergebnis
10. September 2013 aktualisiert von: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
Die Anwendung des Drucks auf den Druckpunkt bei der Behandlung der zweiten Wehenphase ist umstritten.
Das Ziel dieser Studie ist sowohl die Bewertung der Wirksamkeit des Drucks auf den Fundus bei der Verkürzung der zweiten Wehenphase als auch die Untersuchung der damit verbundenen neonatalen und mütterlichen Folgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden unter Verwendung eines computergenerierten Zufallszahlendiagramms nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Kristeller-Manöver-Interventions-(Studien-)Gruppe (n=140) und Kontrollgruppe (n=140).
Um den Säure-Basen-Status des Neugeborenen zu beurteilen, wird Blutgas aus der Nabelarterie gewonnen.
Die Werte der Nabelarterie von Kreatininkinase, Kreatininkinase mit Myokard-spezifischer Isoform, Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, Laktatdehydrogenase und Milchsäure werden gemessen.
Die Länge des Dammschnitts und die Länge der Vagina werden bei 45 Grad von der Mittellinie gemessen.
Bei jeder Patientin werden Scheidenverletzung, Zervixverletzung, Länge des Dammschnitts und der Vagina vor und nach der Entbindung sowie die Dauer der zweiten Wehenphase in Minuten aufgezeichnet.
Zu den Informationen zu Neugeborenen gehören: Geburtsgewicht des Säuglings, Apgar-Scores, Babys, die pädiatrische Hilfe benötigen, und Aufnahme auf Neugeborenen-Intensivstationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
285
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38039
- Gökhan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Schwangere eingeschlossen, die zur Entbindung verabreicht und eine Einverständniserklärung unterzeichnet hatten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, die eine Oxytocin-Saugmentation benötigten, Mehrlingsschwangerschaften, Schwangere mit medizinischen Problemen (wie Asthma, Schilddrüsen-, Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen, Präeklampsie und Diabetes), Schwangere mit vorangegangenem Kaiserschnitt und Schwangere, deren geschätztes fötales Gewicht < 2500 g oder > 4000 g nicht enthalten waren ins Studium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: KRISTELLER
Uterusfundusdruck
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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vaginale Verletzung, zervikale Verletzung, Länge der Episiotomie und Vagina vor und nach der Entbindung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Es ist ein zusammengesetztes Ergebnismaß, das aus mehreren Maßen besteht.
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bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Werte der Nabelarterie von Kreatininkinase, Kreatininkinase mit Myokard-spezifischer Isoform, Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, Laktatdehydrogenase und Milchsäure wurden gemessen.
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Es ist ein zusammengesetztes Ergebnismaß, das aus mehreren Maßen besteht.
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KayseriERH (KayseriERH)
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