- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01939873
Kristeller Maneuver가 산모와 신생아 결과에 미치는 영향
2013년 9월 10일 업데이트: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
전향적, 무작위, 통제 시험
분만 2단계 관리에서 자궁저부 압력을 사용하는 것은 논란의 여지가 있습니다.
이 연구의 목적은 분만 2기를 단축시키는 자궁저부 압력의 효과를 평가하고 관련된 신생아 및 산모 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 컴퓨터 생성 난수 차트를 사용하여 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다: Kristeller 조작 개입(연구) 그룹(n=140)과 대조군(n=140).
신생아의 산-염기 상태를 평가하기 위해 제대 동맥 혈액 가스를 채취합니다.
크레아티닌 키나아제, 심근 특이적 이소형을 갖는 크레아티닌 키나아제, 아스파르트산 아미노 전이효소, 알라닌 아미노 전이효소, 젖산 탈수소효소 및 젖산의 제대 동맥 수준을 측정할 것입니다.
회음절개 길이와 질 길이는 정중선에서 45도 각도에서 측정합니다.
각 환자의 질 열상, 경부 열상, 분만 전후의 외음절개 길이 및 질, 분만 2단계의 지속 시간이 분 단위로 기록됩니다.
신생아 정보에는 유아 출생 체중, 아프가 점수, 소아과 도움이 필요한 아기, 신생아 집중 치료실 입원이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
285
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Gökhan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출산을 위해 관리되고 사전 동의서에 서명한 임산부가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 옥시토신 증강이 필요한 임산부, 다태 임신, 의학적 문제(예: 천식, 갑상선, 심장병, 간, 신장 질환, 자간전증 및 당뇨병)가 있는 임신, 이전 제왕절개를 받은 임신 및 추정 태아 체중이 2500gr 미만 또는 4000gr 초과인 임신부 연구에.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 크리스텔러
자궁저부 압박
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 열상, 자궁경부 열상, 회음절개 길이 및 분만 전후의 질
기간: 최대 6개월
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여러 측정으로 구성된 복합 결과 측정입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아티닌 키나아제, 심근 특이적 이소형을 갖는 크레아티닌 키나아제, 아스파르테이트 아미노 전이효소, 알라닌 아미노 전이효소, 젖산 탈수소효소 및 젖산의 제대 동맥 수준을 측정하였다.
기간: 최대 6개월
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여러 측정으로 구성된 복합 결과 측정입니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KayseriERH (KayseriERH)
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