系統的レビューから得た証拠を一般に伝える (PLSRCT)
2013年9月6日 更新者：Claire Glenton、Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
体系的レビューから得た証拠を一般に伝える: ランダム化比較試験
このランダム化比較試験の目的は、一般向けの系統的レビューから総合された証拠を提示するための新しい標準化された要約形式 (新しい平易な言語の要約形式) と、コクランの系統的レビューで使用されている現在の形式を比較することです。
この研究では、新しいプレゼンテーションが介入の利点と害についての理解を向上させるかどうか、情報へのアクセスしやすさを向上させるかどうか、現在の形式よりも他のバージョンよりも一般の人々に好まれるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
193
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
-
-
-
-
-
Milan、イタリア
- University of Milan
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ
- University of Ottawa
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
-
-
-
Oslo、ノルウェー
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者または16歳以上の一般人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：新しい平易な言語の概要フォーマット
コクラン系統的レビューの新しい平易な言語要約形式
|
新しい平易な言語による要約には、テキストの定性的および定量的な説明が含まれています (絶対効果と固有振動数が提供されます)。定量的な結果は表で提供されます。表に記載されているグレードに応じた証拠の質。質疑応答形式。言語フレームワークの原則に従います（例:
導入から「最終結果」までの漸進的な動き）
|
|
アクティブコンパレータ：現在の平易な言語の要約形式
Plain Language コクランの体系的レビューで現在使用されている一般向けの要約形式
|
現在の平易な言葉による要約には、効果の定性的な説明のみが含まれています。証拠の質に関する一貫性のない説明。テキストの段落。一貫性のない情報の流れ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
利益と害の理解
時間枠：概要を読んだ後 - 時間 0
|
5 つの多肢選択式質問に正しく答えた人の平均割合。
各質問には、介入によって利益を受ける、または害を受ける可能性がある人の数と証拠の質についての 5 つの回答オプションが含まれています。
|
概要を読んだ後 - 時間 0
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正解した質問の数
時間枠：概要を読んだ後 - 時間 0
|
利益と害に関する5つの質問のうち、正解した質問の合計数
|
概要を読んだ後 - 時間 0
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
概要の趣旨の理解
時間枠：概要を読んだ後 - 時間 0
|
3 つの選択肢がある多肢選択の質問
|
概要を読んだ後 - 時間 0
|
|
概要の作成者を理解する
時間枠：概要を読んだ後 - 時間 0
|
3 つの選択肢がある多肢選択の質問
|
概要を読んだ後 - 時間 0
|
|
使いやすさとアクセシビリティ
時間枠：概要を読んだ後 - 時間 0
|
情報が見つけやすく理解しやすいか、信頼できるか、意思決定をする人にとって役立つかどうかに関する 5 つの質問。
7 ポイントのリッカート スケールを使用して測定されます (強く同意する、または強く反対する)。
|
概要を読んだ後 - 時間 0
|
|
新しい形式または古い形式の優先順位
時間枠：両方の概要を読んだ後 - 時間 0
|
7点リッカートスケール
|
両方の概要を読んだ後 - 時間 0
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Claire Glenton, PhD、Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- 主任研究者：Holger J Schunemann, MD PhD、McMaster University
- 主任研究者：Nancy A Santesso, RD PhD cand、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月6日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PLSRCT1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。