- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01939925
Kommunikation af beviser fra systematiske anmeldelser til offentligheden (PLSRCT)
6. september 2013 opdateret af: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
Kommunikation af beviser fra systematiske anmeldelser til offentligheden: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne et nyt standardiseret opsummeringsformat til præsentation af syntetiseret evidens fra systematiske reviews for offentligheden (et nyt opsummeringsformat i almindeligt sprog) med det nuværende format, der bruges i Cochrane systematiske reviews.
Undersøgelsen vil vurdere, om den nye præsentation forbedrer forståelsen af fordelene og skaderne ved en intervention, om den forbedrer tilgængeligheden af informationen, og om den foretrækkes frem for andre versioner af offentligheden frem for det nuværende format.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
193
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- University of Milan
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter eller medlemmer af offentligheden 16 år eller ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nyt opsummeringsformat i almindeligt sprog
Nyt opsummeringsformat i almindeligt sprog af en Cochrane systematisk gennemgang
|
Nyt almindeligt sprogresumé inkluderer kvalitativ og kvantitativ beskrivelse af tekst (absolutte effekter og naturlige frekvenser angivet); kvantitative resultater angivet i en tabel; kvaliteten af beviserne i henhold til GRADE angivet i en tabel; spørgsmål og svar format; følger principper for sproglige rammer (f.eks.
progressive bevægelser fra introduktion til 'bundlinje')
|
|
Aktiv komparator: Nuværende opsummeringsformat i almindeligt sprog
Plain Language Summary-format for offentligheden, der i øjeblikket er i brug i Cochrane systematiske anmeldelser
|
Nuværende opsummering i almindeligt sprog omfatter kun kvalitativ beskrivelse af effekter; inkonsekvent beskrivelse af bevisets kvalitet; afsnit af tekst; inkonsekvent informationsstrøm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af fordele og skader
Tidsramme: Efter at have læst resumé - tid 0
|
Gennemsnitlig andel af personer, der besvarede 5 multiple choice-spørgsmål korrekt.
Hvert spørgsmål indeholder fem svarmuligheder om antallet af personer, der kan drage fordel af eller blive skadet af interventionen og om kvaliteten af evidensen
|
Efter at have læst resumé - tid 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal spørgsmål besvaret korrekt
Tidsramme: Efter at have læst resumé - tid 0
|
Samlet antal spørgsmål ud af fem spørgsmål om fordele og skader, der blev besvaret korrekt
|
Efter at have læst resumé - tid 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af formålet med resuméet
Tidsramme: efter læsning af resume - tid 0
|
Et multiple choice-spørgsmål med tre muligheder
|
efter læsning af resume - tid 0
|
|
Forstå producenten af resuméet
Tidsramme: efter læsning af resume - tid 0
|
Et multiple choice-spørgsmål med tre muligheder
|
efter læsning af resume - tid 0
|
|
Brugervenlighed og tilgængelighed
Tidsramme: efter læsning af resume - tid 0
|
Fem spørgsmål om, hvorvidt information var let at finde og forstå, pålidelig og nyttig for nogen, der tog en beslutning.
Målt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (helt enig til meget uenig).
|
efter læsning af resume - tid 0
|
|
Præference for det nye format eller det gamle format
Tidsramme: efter at have læst begge resuméer - tid 0
|
7 point likert skala
|
efter at have læst begge resuméer - tid 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- Ledende efterforsker: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
- Ledende efterforsker: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2013
Først opslået (Skøn)
11. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PLSRCT1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael