Kommunicera bevis från systematiska recensioner till allmänheten (PLSRCT)
6 september 2013 uppdaterad av: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
Kommunicera bevis från systematiska recensioner till allmänheten: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra ett nytt standardiserat sammanfattningsformat för presentation av syntetiserade bevis från systematiska översikter för allmänheten (ett nytt sammanfattningsformat i klarspråk) med det nuvarande formatet som används i Cochrane systematiska översikter.
Studien kommer att utvärdera om den nya presentationen förbättrar förståelsen om fördelarna och nackdelarna med en intervention, om den förbättrar tillgängligheten för informationen och om den föredras framför andra versioner av allmänheten framför det nuvarande formatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
193
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- University of Milan
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter eller medlemmar av allmänheten 16 år eller äldre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nytt sammanfattningsformat i klarspråk
Nytt sammanfattningsformat av en Cochrane systematisk översyn
|
Ny sammanfattning i klarspråk inkluderar kvalitativ och kvantitativ beskrivning av text (absoluta effekter och naturliga frekvenser tillhandahålls); kvantitativa resultat i en tabell; kvaliteten på bevisen enligt GRADE i en tabell; frågor och svar format; följer principerna för språkliga ramar (t.ex.
progressiva rörelser från introduktion till 'bottom line')
|
|
Aktiv komparator: Aktuellt sammanfattningsformat för klarspråk
Sammanfattningsformat för vanlig språk för allmänheten som för närvarande används i Cochrane systematiska recensioner
|
Aktuell sammanfattning i klarspråk innehåller endast kvalitativ beskrivning av effekter; inkonsekvent beskrivning av bevisets kvalitet; stycke text; inkonsekvent informationsflöde
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse för fördelar och skador
Tidsram: Efter att ha läst sammanfattning - tid 0
|
Genomsnittlig andel personer som svarade rätt på 5 flervalsfrågor.
Varje fråga innehåller fem svarsalternativ om antalet personer som kan gynnas eller skadas av interventionen och om kvaliteten på bevisen
|
Efter att ha läst sammanfattning - tid 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal frågor som besvarats korrekt
Tidsram: Efter att ha läst sammanfattning - tid 0
|
Totalt antal frågor av fem frågor om fördelar och skador som besvarades korrekt
|
Efter att ha läst sammanfattning - tid 0
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse av syftet med sammanfattningen
Tidsram: efter att ha läst sammanfattning - tid 0
|
En flervalsfråga med tre alternativ
|
efter att ha läst sammanfattning - tid 0
|
|
Förstå producenten av sammanfattningen
Tidsram: efter att ha läst sammanfattning - tid 0
|
En flervalsfråga med tre alternativ
|
efter att ha läst sammanfattning - tid 0
|
|
Användbarhet och tillgänglighet
Tidsram: efter att ha läst sammanfattning - tid 0
|
Fem frågor om huruvida information var lätt att hitta och förstå, tillförlitlig och användbar för någon som fattade ett beslut.
Mäts med hjälp av en 7-punkts Likert-skala (håller helt med om att inte hålla med).
|
efter att ha läst sammanfattning - tid 0
|
|
Preferens för det nya formatet eller det gamla formatet
Tidsram: efter att ha läst båda sammanfattningarna - tid 0
|
7 poäng likert skala
|
efter att ha läst båda sammanfattningarna - tid 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- Huvudutredare: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2013
Första postat (Uppskatta)
11 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PLSRCT1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .