- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01939925
Todisteiden välittäminen järjestelmällisistä arvioinneista yleisölle (PLSRCT)
perjantai 6. syyskuuta 2013 päivittänyt: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
Todisteiden välittäminen järjestelmällisistä arvioinneista yleisölle: satunnaistettu valvottu oikeudenkäynti
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata uutta standardoitua yhteenvetomuotoa syntetisoidun todisteen esittämiseksi yleisölle tarkoitetuista systemaattisista arvioinneista (uusi selkokielinen tiivistelmämuoto) nykyiseen Cochranen systemaattisissa katsauksissa käytettyyn muotoon.
Tutkimuksessa arvioidaan, parantaako uusi esitys ymmärrystä toimenpiteen hyödyistä ja haitoista, parantaako se tiedon saatavuutta ja onko se yleisön suosiossa muihin versioihin verrattuna nykyiseen muotoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- University of Milan
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa
-
-
-
-
-
Oslo, Norja
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita tai 16-vuotiaita tai vanhempia ihmisiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi selkeäkielinen yhteenvetomuoto
Uusi selkeäkielinen tiivistelmämuoto Cochrane systemaattisesta katsauksesta
|
Uusi selkokielinen yhteenveto sisältää tekstin laadullisen ja kvantitatiivisen kuvauksen (absoluuttiset efektit ja luonnolliset taajuudet tarjotaan); kvantitatiiviset tulokset taulukossa; todisteiden laatu taulukossa esitetyn LUOKAN mukaan; kysymys ja vastaus muoto; noudattaa kielellisten kehysten periaatteita (esim.
progressiiviset liikkeet johdannosta "alariville")
|
|
Active Comparator: Nykyinen selkokielinen yhteenvetomuoto
Selkeäkielinen yhteenvetomuoto yleisölle, joka on tällä hetkellä käytössä Cochranen systemaattisissa katsauksissa
|
Nykyinen selkokielinen yhteenveto sisältää vain vaikutusten laadullisen kuvauksen; epäjohdonmukainen kuvaus todisteiden laadusta; tekstin kappale; epäjohdonmukainen tiedonkulku
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärrys hyödyistä ja haitoista
Aikaikkuna: Luettuasi yhteenvedon - aika 0
|
Keskimääräinen osuus ihmisistä, jotka vastasivat 5 monivalintakysymykseen oikein.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa niiden ihmisten määrästä, joille interventio voisi hyötyä tai kärsiä siitä, ja todisteiden laadusta
|
Luettuasi yhteenvedon - aika 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikein vastattujen kysymysten määrä
Aikaikkuna: Luettuasi yhteenvedon - aika 0
|
Oikein vastattujen kysymysten kokonaismäärä viidestä kysymyksestä hyödyistä ja haitoista
|
Luettuasi yhteenvedon - aika 0
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteenvedon tarkoituksen ymmärtäminen
Aikaikkuna: yhteenvedon lukemisen jälkeen - aika 0
|
Monivalintakysymys, jossa on kolme vaihtoehtoa
|
yhteenvedon lukemisen jälkeen - aika 0
|
|
Yhteenvedon tuottajan ymmärtäminen
Aikaikkuna: yhteenvedon lukemisen jälkeen - aika 0
|
Monivalintakysymys, jossa on kolme vaihtoehtoa
|
yhteenvedon lukemisen jälkeen - aika 0
|
|
Käytettävyys ja saavutettavuus
Aikaikkuna: yhteenvedon lukemisen jälkeen - aika 0
|
Viisi kysymystä siitä, oliko tieto helposti löydettävissä ja ymmärrettävissä, oliko se luotettavaa ja hyödyllistä päätöksen tekevälle.
Mitattu 7 pisteen Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä).
|
yhteenvedon lukemisen jälkeen - aika 0
|
|
Valitse uusi tai vanha muoto
Aikaikkuna: luettuasi molemmat yhteenvedot - aika 0
|
7 pisteen likert-asteikko
|
luettuasi molemmat yhteenvedot - aika 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- Päätutkija: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
- Päätutkija: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLSRCT1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .