- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01939925
Het communiceren van bewijs uit systematische beoordelingen aan het publiek (PLSRCT)
6 september 2013 bijgewerkt door: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
Bewijs uit systematische beoordelingen communiceren aan het publiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het vergelijken van een nieuw gestandaardiseerd samenvattingsformaat voor de presentatie van gesynthetiseerd bewijs van systematische reviews voor het publiek (een nieuw samenvattingsformaat in gewone taal) met het huidige formaat dat wordt gebruikt in Cochrane systematische reviews.
De studie zal evalueren of de nieuwe presentatie het begrip over de voor- en nadelen van een interventie verbetert, of het de toegankelijkheid van de informatie verbetert en of het door het publiek de voorkeur heeft boven andere versies boven het huidige formaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
193
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
-
-
-
-
-
Milan, Italië
- University of Milan
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten of leden van het publiek van 16 jaar of ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nieuw samenvattingsformaat in gewone taal
Nieuw samenvattingsformaat in gewone taal van een systematische review van Cochrane
|
Nieuwe samenvatting in gewone taal bevat kwalitatieve en kwantitatieve beschrijving van tekst (absolute effecten en natuurlijke frequenties aanwezig); kwantitatieve resultaten in een tabel; kwaliteit van het bewijs volgens GRADE in een tabel; vraag- en antwoordformaat; volgt principes van taalkundige kaders (bijv.
progressieve bewegingen van introductie tot 'bottom line')
|
|
Actieve vergelijker: Huidige samenvattingsindeling in gewone taal
Samenvattingsformaat in gewone taal voor het publiek dat momenteel wordt gebruikt in systematische reviews van Cochrane
|
De huidige samenvatting in gewone taal bevat alleen een kwalitatieve beschrijving van effecten; inconsistente beschrijving van de kwaliteit van het bewijsmateriaal; alinea tekst; inconsistente stroom van informatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inzicht in voordelen en nadelen
Tijdsspanne: Na het lezen van samenvatting - tijd 0
|
Gemiddeld percentage mensen dat 5 meerkeuzevragen goed heeft beantwoord.
Elke vraag bevat vijf antwoordmogelijkheden over het aantal mensen dat voordeel of nadeel zou kunnen ondervinden van de interventie en over de kwaliteit van het bewijs
|
Na het lezen van samenvatting - tijd 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal goed beantwoorde vragen
Tijdsspanne: Na het lezen van samenvatting - tijd 0
|
Totaal aantal vragen van vijf vragen voor voor- en nadelen die correct werden beantwoord
|
Na het lezen van samenvatting - tijd 0
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inzicht in het doel van de samenvatting
Tijdsspanne: na het lezen van samenvatting - tijd 0
|
Een meerkeuzevraag met drie opties
|
na het lezen van samenvatting - tijd 0
|
|
De maker van de samenvatting begrijpen
Tijdsspanne: na het lezen van samenvatting - tijd 0
|
Een meerkeuzevraag met drie opties
|
na het lezen van samenvatting - tijd 0
|
|
Bruikbaarheid en toegankelijkheid
Tijdsspanne: na het lezen van samenvatting - tijd 0
|
Vijf vragen over of informatie gemakkelijk te vinden en te begrijpen, betrouwbaar en nuttig was voor iemand die een beslissing neemt.
Gemeten met behulp van een 7-punts Likertschaal (helemaal mee eens tot helemaal mee oneens).
|
na het lezen van samenvatting - tijd 0
|
|
Voorkeur voor het nieuwe formaat of het oude formaat
Tijdsspanne: na het lezen van beide samenvattingen - tijd 0
|
7-punts Likertschaal
|
na het lezen van beide samenvattingen - tijd 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- Hoofdonderzoeker: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
- Hoofdonderzoeker: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PLSRCT1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .