Comunicare le prove dalle revisioni sistematiche al pubblico (PLSRCT)
6 settembre 2013 aggiornato da: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
Comunicare le prove dalle revisioni sistematiche al pubblico: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è confrontare un nuovo formato di sintesi standardizzato per la presentazione di prove sintetizzate da revisioni sistematiche per il pubblico (un nuovo formato di sintesi in linguaggio semplice) con l'attuale formato utilizzato nelle revisioni sistematiche Cochrane.
Lo studio valuterà se la nuova presentazione migliora la comprensione dei benefici e dei danni di un intervento, se migliora l'accessibilità delle informazioni e se è preferita dal pubblico rispetto ad altre versioni rispetto al formato attuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
193
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
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Milan, Italia
- University of Milan
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Oslo, Norvegia
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
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Barcelona, Spagna
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti o membri del pubblico di età pari o superiore a 16 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nuovo formato di riepilogo in linguaggio semplice
Nuovo formato riassuntivo in linguaggio semplice di una revisione sistematica Cochrane
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Il nuovo sommario in linguaggio semplice include una descrizione qualitativa e quantitativa del testo (effetti assoluti e frequenze naturali fornite); risultati quantitativi forniti in una tabella; qualità delle prove secondo GRADE fornite in una tabella; formato domanda e risposta; segue i principi delle strutture linguistiche (ad es.
movimenti progressivi dall'introduzione alla 'linea di fondo')
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Comparatore attivo: Formato di riepilogo corrente in linguaggio semplice
Formato di riepilogo in linguaggio semplice per il pubblico attualmente in uso nelle revisioni sistematiche Cochrane
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L'attuale riepilogo in linguaggio semplice include solo la descrizione qualitativa degli effetti; descrizione incoerente della qualità delle prove; paragrafo di testo; flusso di informazioni incoerente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprensione dei benefici e dei danni
Lasso di tempo: Dopo aver letto il sommario - tempo 0
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Percentuale media di persone che hanno risposto correttamente a 5 domande a scelta multipla.
Ogni domanda include cinque opzioni di risposta sul numero di persone che potrebbero beneficiare o essere danneggiate dall'intervento e sulla qualità delle prove
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Dopo aver letto il sommario - tempo 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di domande con risposta corretta
Lasso di tempo: Dopo aver letto il sommario - tempo 0
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Numero totale di domande su cinque per benefici e danni a cui è stata data una risposta corretta
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Dopo aver letto il sommario - tempo 0
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprensione dello scopo del sommario
Lasso di tempo: dopo aver letto il sommario - tempo 0
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Una domanda a scelta multipla con tre opzioni
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dopo aver letto il sommario - tempo 0
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Comprendere il produttore del sommario
Lasso di tempo: dopo aver letto il sommario - tempo 0
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Una domanda a scelta multipla con tre opzioni
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dopo aver letto il sommario - tempo 0
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Usabilità e accessibilità
Lasso di tempo: dopo aver letto il sommario - tempo 0
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Cinque domande sul fatto che le informazioni fossero facili da trovare e da comprendere, affidabili e utili per prendere una decisione.
Misurato utilizzando una scala Likert a 7 punti (fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo).
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dopo aver letto il sommario - tempo 0
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Preferenza per il nuovo formato o il vecchio formato
Lasso di tempo: dopo aver letto entrambi i riepiloghi - tempo 0
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Scala likert a 7 punti
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dopo aver letto entrambi i riepiloghi - tempo 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- Investigatore principale: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
- Investigatore principale: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLSRCT1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .