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Übermittlung von Erkenntnissen aus systematischen Überprüfungen an die Öffentlichkeit (PLSRCT)

6. September 2013 aktualisiert von: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services

Vermittlung von Beweisen aus systematischen Überprüfungen an die Öffentlichkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, ein neues standardisiertes Zusammenfassungsformat zur Präsentation synthetisierter Beweise aus systematischen Übersichtsarbeiten für die Öffentlichkeit (ein neues Zusammenfassungsformat in einfacher Sprache) mit dem aktuellen Format zu vergleichen, das in systematischen Übersichtsarbeiten von Cochrane verwendet wird. In der Studie wird bewertet, ob die neue Präsentation das Verständnis über Nutzen und Schaden einer Intervention verbessert, ob sie die Zugänglichkeit der Informationen verbessert und ob sie von der Öffentlichkeit anderen Versionen gegenüber dem aktuellen Format vorgezogen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
  • Italien
      • Milan, Italien
        • University of Milan
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten oder Personen ab 16 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neues Zusammenfassungsformat im Klartext
Neues, verständliches Zusammenfassungsformat einer systematischen Cochrane-Übersicht
Sonstiges: Neues Zusammenfassungsformat im Klartext
Die neue Zusammenfassung in einfacher Sprache umfasst eine qualitative und quantitative Beschreibung des Textes (absolute Effekte und natürliche Häufigkeiten angegeben); quantitative Ergebnisse in einer Tabelle; Qualität der Evidenz nach GRADE in tabellarischer Darstellung; Frage- und Antwortformat; folgt Prinzipien sprachlicher Rahmenbedingungen (z. B. progressive Bewegungen von der Einleitung bis zum Endergebnis)
Aktiver Komparator: Aktuelles Klartext-Zusammenfassungsformat
Klartext-Zusammenfassungsformat für die Öffentlichkeit, das derzeit in systematischen Cochrane-Reviews verwendet wird
Sonstiges: Aktuelles Klartext-Zusammenfassungsformat
Die aktuelle Zusammenfassung in einfacher Sprache enthält nur eine qualitative Beschreibung der Auswirkungen. inkonsistente Beschreibung der Qualität der Beweise; Textabschnitt; inkonsistenter Informationsfluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis von Nutzen und Schaden
Zeitfenster: Nach dem Lesen der Zusammenfassung – Zeit 0
Durchschnittlicher Anteil der Personen, die 5 Multiple-Choice-Fragen richtig beantwortet haben. Jede Frage umfasst fünf Antwortoptionen zur Anzahl der Personen, die von der Intervention profitieren oder geschädigt werden könnten, und zur Qualität der Evidenz
Nach dem Lesen der Zusammenfassung – Zeit 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der richtig beantworteten Fragen
Zeitfenster: Nach dem Lesen der Zusammenfassung – Zeit 0
Gesamtzahl der Fragen von fünf Fragen zu Nutzen und Schaden, die richtig beantwortet wurden
Nach dem Lesen der Zusammenfassung – Zeit 0

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis des Zwecks der Zusammenfassung
Zeitfenster: nach dem Lesen der Zusammenfassung – Zeit 0
Eine Multiple-Choice-Frage mit drei Optionen
nach dem Lesen der Zusammenfassung – Zeit 0
Den Ersteller der Zusammenfassung verstehen
Zeitfenster: nach dem Lesen der Zusammenfassung – Zeit 0
Eine Multiple-Choice-Frage mit drei Optionen
nach dem Lesen der Zusammenfassung – Zeit 0
Benutzerfreundlichkeit und Zugänglichkeit
Zeitfenster: nach dem Lesen der Zusammenfassung – Zeit 0
Fünf Fragen dazu, ob Informationen leicht zu finden und zu verstehen, zuverlässig und für jemanden, der eine Entscheidung trifft, nützlich sind. Gemessen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala (stimme voll und ganz zu bis stimme überhaupt nicht zu).
nach dem Lesen der Zusammenfassung – Zeit 0
Bevorzugung des neuen Formats oder des alten Formats
Zeitfenster: nach dem Lesen beider Zusammenfassungen - Zeit 0
7-Punkte-Likert-Skala
nach dem Lesen beider Zusammenfassungen - Zeit 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian Knowledge Centre for the Health Services

Mitarbeiter

McMaster University
University of Ottawa
University of Milan
Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
  • Hauptermittler: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
  • Hauptermittler: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLSRCT1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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