向公众传达来自系统评价的证据 (PLSRCT)
2013年9月6日 更新者:Claire Glenton、Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
向公众传达来自系统评价的证据:一项随机对照试验
这项随机对照试验的目的是比较一种新的标准化摘要格式,用于向公众展示来自系统评价的综合证据(一种新的简明语言摘要格式)与 Cochrane 系统评价中使用的当前格式。
该研究将评估新的演示文稿是否提高了对干预的好处和危害的理解,是否提高了信息的可访问性,以及它是否比其他版本更受公众青睐。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
193
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大
- University of Ottawa
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Milan、意大利
- University of Milan
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Oslo、挪威
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
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Barcelona、西班牙
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Buenos Aires、阿根廷
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 16 岁或以上的患者或公众
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:新的简明语言摘要格式
Cochrane 系统评价的新通俗语言摘要格式
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新的简明语言摘要包括文本的定性和定量描述(提供绝对效应和固有频率);表格中提供的定量结果;根据表中提供的 GRADE 的证据质量;问答形式;遵循语言框架的原则(例如
从介绍到“底线”的渐进运动)
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有源比较器:当前的简明语言摘要格式
目前在 Cochrane 系统评价中使用的面向公众的简明语言摘要格式
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当前的简明语言摘要仅包括效果的定性描述;对证据质量的描述不一致;一段文字;信息流不一致
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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了解益处和危害
大体时间:阅读摘要后 - 时间 0
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正确回答 5 个多项选择题的人的平均比例。
每个问题包括五个关于可能因干预措施受益或受到伤害的人数以及证据质量的回答选项
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阅读摘要后 - 时间 0
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正确回答的问题数
大体时间:阅读摘要后 - 时间 0
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正确回答的关于益处和危害的五个问题中的问题总数
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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理解摘要的目的
大体时间:阅读摘要后 - 时间 0
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一个包含三个选项的多项选择题
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阅读摘要后 - 时间 0
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了解摘要的制作人
大体时间:阅读摘要后 - 时间 0
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一个包含三个选项的多项选择题
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阅读摘要后 - 时间 0
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可用性和可访问性
大体时间:阅读摘要后 - 时间 0
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关于信息是否易于查找和理解、可靠以及对决策者有用的五个问题。
使用 7 点李克特量表测量(强烈同意到强烈不同意)。
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阅读摘要后 - 时间 0
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偏好新格式还是旧格式
大体时间:阅读完两个摘要后 - 时间 0
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7点李克特量表
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阅读完两个摘要后 - 时间 0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Claire Glenton, PhD、Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- 首席研究员:Holger J Schunemann, MD PhD、McMaster University
- 首席研究员:Nancy A Santesso, RD PhD cand、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月6日
首次发布 (估计)
2013年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月6日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PLSRCT1
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