- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01939925
Przekazywanie opinii publicznej dowodów z przeglądów systematycznych (PLSRCT)
6 września 2013 zaktualizowane przez: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
Przekazywanie opinii publicznej dowodów z systematycznych przeglądów: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie nowego standardowego formatu streszczenia do prezentacji zsyntetyzowanych dowodów z przeglądów systematycznych dla ogółu społeczeństwa (nowy format streszczenia prostym językiem) z obecnym formatem stosowanym w przeglądach systematycznych Cochrane.
Badanie oceni, czy nowa prezentacja poprawia zrozumienie korzyści i szkód związanych z interwencją, czy poprawia dostępność informacji i czy jest preferowana przez społeczeństwo w stosunku do innych wersji w stosunku do obecnego formatu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
-
-
-
-
-
Milan, Włochy
- University of Milan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów lub członków społeczeństwa w wieku 16 lat lub starszych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nowy format streszczenia w prostym języku
Nowy format streszczenia przeglądu systematycznego Cochrane prostym językiem
|
Nowe podsumowanie w prostym języku zawiera jakościowy i ilościowy opis tekstu (podane efekty bezwzględne i częstotliwości naturalne); wyniki ilościowe przedstawione w tabeli; jakość dowodów według GRADE podana w tabeli; format pytań i odpowiedzi; przestrzega zasad ram językowych (np.
progresywne ruchy od wprowadzenia do „dolnej linii”)
|
Aktywny komparator: Obecny format streszczenia w prostym języku
Format podsumowania w prostym języku dla ogółu społeczeństwa, obecnie używany w przeglądach systematycznych Cochrane
|
Bieżące streszczenie prostym językiem zawiera jedynie jakościowy opis skutków; niespójny opis jakości dowodów; akapit tekstu; niespójny przepływ informacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zrozumienie korzyści i szkód
Ramy czasowe: Po przeczytaniu podsumowania - czas 0
|
Średni odsetek osób, które odpowiedziały poprawnie na 5 pytań wielokrotnego wyboru.
Każde pytanie obejmuje pięć opcji odpowiedzi dotyczących liczby osób, które mogłyby odnieść korzyści lub ponieść szkody w wyniku interwencji oraz jakości dowodów
|
Po przeczytaniu podsumowania - czas 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pytań, na które udzielono poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Po przeczytaniu podsumowania - czas 0
|
Całkowita liczba pytań z pięciu pytań dotyczących korzyści i szkód, na które udzielono prawidłowych odpowiedzi
|
Po przeczytaniu podsumowania - czas 0
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zrozumienie celu podsumowania
Ramy czasowe: po przeczytaniu podsumowania - czas 0
|
Pytanie wielokrotnego wyboru z trzema opcjami
|
po przeczytaniu podsumowania - czas 0
|
Zrozumienie producenta podsumowania
Ramy czasowe: po przeczytaniu podsumowania - czas 0
|
Pytanie wielokrotnego wyboru z trzema opcjami
|
po przeczytaniu podsumowania - czas 0
|
Użyteczność i dostępność
Ramy czasowe: po przeczytaniu podsumowania - czas 0
|
Pięć pytań dotyczących tego, czy informacje były łatwe do znalezienia i zrozumienia, wiarygodne i przydatne dla osoby podejmującej decyzję.
Mierzone za pomocą 7-punktowej skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się ze zdecydowanie się nie zgadzam).
|
po przeczytaniu podsumowania - czas 0
|
Preferencje dla nowego formatu lub starego formatu
Ramy czasowe: po przeczytaniu obu podsumowań - czas 0
|
7-stopniowa skala Likerta
|
po przeczytaniu obu podsumowań - czas 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- Główny śledczy: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
- Główny śledczy: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLSRCT1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .