Communiquer au public les preuves issues des examens systématiques (PLSRCT)
6 septembre 2013 mis à jour par: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
Communiquer au public les preuves issues d'examens systématiques : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer un nouveau format de résumé standardisé pour la présentation des preuves synthétisées des revues systématiques pour le public (un nouveau format de résumé en langage clair) au format actuel utilisé dans les revues systématiques Cochrane.
L'étude évaluera si la nouvelle présentation améliore la compréhension des avantages et des inconvénients d'une intervention, si elle améliore l'accessibilité de l'information et si elle est préférée par le public aux autres versions par rapport au format actuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
193
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
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Barcelona, Espagne
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Milan, Italie
- University of Milan
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Oslo, Norvège
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ou membres du public de 16 ans ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouveau format de résumé en langage clair
Nouveau format de résumé en langage clair d'une revue systématique Cochrane
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Le nouveau résumé en langage simple comprend une description qualitative et quantitative du texte (effets absolus et fréquences naturelles fournis); résultats quantitatifs fournis dans un tableau ; qualité des preuves selon le GRADE fourni dans un tableau ; format question-réponse ; suit les principes des cadres linguistiques (par ex.
mouvements progressifs de l'introduction à la « résultat final »)
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Comparateur actif: Format actuel du résumé en langage clair
Format de résumé en langage clair pour le public actuellement utilisé dans les revues systématiques Cochrane
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Le résumé actuel en langage clair comprend uniquement une description qualitative des effets ; description incohérente de la qualité des preuves ; paragraphe de texte ; flux d'informations incohérent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension des avantages et des inconvénients
Délai: Après avoir lu le résumé - temps 0
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Proportion moyenne de personnes ayant répondu correctement à 5 questions à choix multiples.
Chaque question comprend cinq options de réponse sur le nombre de personnes qui pourraient bénéficier ou être lésées par l'intervention et sur la qualité des preuves
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Après avoir lu le résumé - temps 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de questions répondues correctement
Délai: Après avoir lu le résumé - temps 0
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Nombre total de questions sur cinq questions sur les avantages et les inconvénients auxquelles on a répondu correctement
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Après avoir lu le résumé - temps 0
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compréhension de l'objectif du résumé
Délai: après avoir lu le résumé - temps 0
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Une question à choix multiples avec trois options
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après avoir lu le résumé - temps 0
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Comprendre le producteur du résumé
Délai: après avoir lu le résumé - temps 0
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Une question à choix multiples avec trois options
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après avoir lu le résumé - temps 0
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Convivialité et accessibilité
Délai: après avoir lu le résumé - temps 0
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Cinq questions pour savoir si l'information était facile à trouver et à comprendre, fiable et utile à quelqu'un qui prenait une décision.
Mesuré à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points (fortement d'accord à fortement en désaccord).
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après avoir lu le résumé - temps 0
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Préférence pour le nouveau format ou l'ancien format
Délai: après avoir lu les deux résumés - temps 0
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Échelle de Likert à 7 points
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après avoir lu les deux résumés - temps 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- Chercheur principal: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
- Chercheur principal: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PLSRCT1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .