Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předávání důkazů ze systematických recenzí veřejnosti (PLSRCT)

6. září 2013 aktualizováno: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services

Předávání důkazů ze systematických recenzí veřejnosti: Randomizovaný kontrolovaný proces

Účelem této randomizované kontrolované studie je porovnat nový standardizovaný formát souhrnu pro prezentaci syntetizovaných důkazů ze systematických přehledů pro veřejnost (nový formát souhrnu v jednoduchém jazyce) se současným formátem používaným v systematických přehledech Cochrane. Studie vyhodnotí, zda nová prezentace zlepšuje porozumění výhodám a škodám intervence, zlepšuje dostupnost informací a zda je veřejností upřednostňována před jinými verzemi před současným formátem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

193

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • University of Milan
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • University of Ottawa
  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti nebo veřejnost starší 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nový formát shrnutí v jednoduchém jazyce
Nový přehledný formát Cochranova systematického přehledu
Jiný: Nový formát shrnutí v jednoduchém jazyce
Nové shrnutí v jednoduchém jazyce zahrnuje kvalitativní a kvantitativní popis textu (poskytovány absolutní efekty a přirozené frekvence); kvantitativní výsledky uvedené v tabulce; kvalita důkazů podle GRADE v tabulce; formát otázek a odpovědí; dodržuje principy lingvistických rámců (např. progresivní pohyby od úvodu k „spodnímu řádku“)
Aktivní komparátor: Aktuální formát souhrnu v jednoduchém jazyce
Formát Plain Language Summary pro veřejnost, který se v současnosti používá v systematických přehledech Cochrane
Jiný: Aktuální formát souhrnu v jednoduchém jazyce
Aktuální shrnutí v jednoduchém jazyce obsahuje pouze kvalitativní popis účinků; nejednotný popis kvality důkazů; odstavec textu; nekonzistentní tok informací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení výhod a škod
Časové okno: Po přečtení shrnutí - čas 0
Průměrný podíl lidí, kteří správně odpověděli na 5 otázek s výběrem odpovědí. Každá otázka obsahuje pět možností odpovědi o počtu lidí, kteří by mohli mít z intervence prospěch nebo by jim uškodila, ao kvalitě důkazů
Po přečtení shrnutí - čas 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet správně zodpovězených otázek
Časové okno: Po přečtení shrnutí - čas 0
Celkový počet otázek z pěti otázek týkajících se výhod a škod, které byly zodpovězeny správně
Po přečtení shrnutí - čas 0

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení účelu shrnutí
Časové okno: po přečtení shrnutí - čas 0
Otázka s více možnostmi se třemi možnostmi
po přečtení shrnutí - čas 0
Pochopení tvůrce shrnutí
Časové okno: po přečtení shrnutí - čas 0
Otázka s více možnostmi se třemi možnostmi
po přečtení shrnutí - čas 0
Použitelnost a dostupnost
Časové okno: po přečtení shrnutí - čas 0
Pět otázek o tom, zda byly informace snadno dohledatelné a srozumitelné, spolehlivé a užitečné pro někoho, kdo se rozhodoval. Měřeno pomocí 7bodové Likertovy škály (rozhodně souhlasím až silně nesouhlasím).
po přečtení shrnutí - čas 0
Preference pro nový formát nebo starý formát
Časové okno: po přečtení obou souhrnů - čas 0
7bodová Likertova stupnice
po přečtení obou souhrnů - čas 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Knowledge Centre for the Health Services

Spolupracovníci

McMaster University
University of Ottawa
University of Milan
Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PLSRCT1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit