- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01939925
Comunicação de evidências de revisões sistemáticas ao público (PLSRCT)
6 de setembro de 2013 atualizado por: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
Comunicando evidências de revisões sistemáticas ao público: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo randomizado controlado é comparar um novo formato de resumo padronizado para apresentação de evidências sintetizadas de revisões sistemáticas para o público (um novo formato de resumo em linguagem simples) com o formato atual usado nas revisões sistemáticas Cochrane.
O estudo avaliará se a nova apresentação melhora a compreensão sobre os benefícios e malefícios de uma intervenção, se melhora a acessibilidade da informação e se é preferida em relação a outras versões pelo público em relação ao formato atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
193
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- University of Ottawa
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Barcelona, Espanha
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Milan, Itália
- University of Milan
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Oslo, Noruega
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ou membros do público com 16 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Novo formato de resumo em linguagem simples
Novo formato de resumo em linguagem simples de uma revisão sistemática Cochrane
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O novo resumo em linguagem simples inclui descrição qualitativa e quantitativa do texto (fornecidos efeitos absolutos e frequências naturais); resultados quantitativos fornecidos em uma tabela; qualidade da evidência de acordo com GRADE fornecida em tabela; formato de pergunta e resposta; segue princípios de quadros linguísticos (por exemplo,
movimentos progressivos da introdução à 'linha de fundo')
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Comparador Ativo: Formato atual de resumo em linguagem simples
Formato de resumo em linguagem simples para o público atualmente em uso nas revisões sistemáticas da Cochrane
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O resumo atual em linguagem simples inclui apenas a descrição qualitativa dos efeitos; descrição inconsistente da qualidade da evidência; parágrafo de texto; fluxo inconsistente de informações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão dos benefícios e malefícios
Prazo: Depois de ler o resumo - tempo 0
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Proporção média de pessoas que responderam corretamente a 5 questões de múltipla escolha.
Cada pergunta inclui cinco opções de resposta sobre o número de pessoas que podem se beneficiar ou ser prejudicadas pela intervenção e sobre a qualidade da evidência
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Depois de ler o resumo - tempo 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de perguntas respondidas corretamente
Prazo: Depois de ler o resumo - tempo 0
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Número total de perguntas de cinco perguntas para benefícios e danos que foram respondidas corretamente
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Depois de ler o resumo - tempo 0
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão do objetivo do resumo
Prazo: depois de ler resumo - tempo 0
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Uma pergunta de múltipla escolha com três opções
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depois de ler resumo - tempo 0
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Entendendo o produtor do resumo
Prazo: depois de ler resumo - tempo 0
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Uma pergunta de múltipla escolha com três opções
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depois de ler resumo - tempo 0
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Usabilidade e acessibilidade
Prazo: depois de ler resumo - tempo 0
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Cinco perguntas sobre se a informação era fácil de encontrar e entender, confiável e útil para alguém que está tomando uma decisão.
Medido usando uma escala Likert de 7 pontos (concordo totalmente a discordo totalmente).
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depois de ler resumo - tempo 0
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Preferência pelo novo formato ou formato antigo
Prazo: depois de ler os dois resumos - tempo 0
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Escala likert de 7 pontos
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depois de ler os dois resumos - tempo 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- Investigador principal: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
- Investigador principal: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PLSRCT1
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