Formidling av bevis fra systematiske vurderinger til offentligheten (PLSRCT)
6. september 2013 oppdatert av: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
Formidling av bevis fra systematiske anmeldelser til publikum: En randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne et nytt standardisert oppsummeringsformat for presentasjon av syntetisert bevis fra systematiske oversikter for publikum (et nytt oppsummeringsformat i vanlig språk) med det gjeldende formatet som brukes i Cochrane systematiske oversikter.
Studien vil evaluere om den nye presentasjonen forbedrer forståelsen av fordelene og skadene ved en intervensjon, om den forbedrer tilgjengeligheten til informasjonen, og om den foretrekkes fremfor andre versjoner av offentligheten fremfor gjeldende format.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
193
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- University of Milan
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter eller medlemmer av publikum 16 år eller eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nytt oppsummeringsformat i klarspråk
Nytt oppsummeringsformat for en Cochrane systematisk gjennomgang
|
Nytt vanlig språkoppsummering inkluderer kvalitativ og kvantitativ beskrivelse av tekst (absolutte effekter og naturlige frekvenser gitt); kvantitative resultater gitt i en tabell; kvaliteten på bevisene i henhold til GRADE gitt i en tabell; spørsmål og svar format; følger prinsipper for språklige rammer (f.eks.
progressive bevegelser fra introduksjon til 'bunnlinje')
|
|
Aktiv komparator: Gjeldende oppsummeringsformat i klarspråk
Plain Language Summary-format for publikum som for tiden er i bruk i Cochrane systematiske oversikter
|
Gjeldende klarspråksammendrag inkluderer kun kvalitativ beskrivelse av effekter; inkonsekvent beskrivelse av bevisets kvalitet; avsnitt av tekst; inkonsekvent informasjonsflyt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse av fordeler og skader
Tidsramme: Etter å ha lest sammendrag - tid 0
|
Gjennomsnittlig andel personer som svarte riktig på 5 flervalgsspørsmål.
Hvert spørsmål inkluderer fem svaralternativer om antall personer som kan ha nytte eller skade av intervensjonen og om kvaliteten på bevis
|
Etter å ha lest sammendrag - tid 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall spørsmål besvart riktig
Tidsramme: Etter å ha lest sammendrag - tid 0
|
Totalt antall spørsmål av fem spørsmål om fordeler og skader som ble besvart riktig
|
Etter å ha lest sammendrag - tid 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse av formålet med sammendraget
Tidsramme: etter å ha lest sammendrag - tid 0
|
Et flervalgsspørsmål med tre alternativer
|
etter å ha lest sammendrag - tid 0
|
|
Forstå produsenten av sammendraget
Tidsramme: etter å ha lest sammendrag - tid 0
|
Et flervalgsspørsmål med tre alternativer
|
etter å ha lest sammendrag - tid 0
|
|
Brukervennlighet og tilgjengelighet
Tidsramme: etter å ha lest sammendrag - tid 0
|
Fem spørsmål om informasjon var lett å finne og forstå, pålitelig og nyttig for noen som tok en beslutning.
Målt med en 7-punkts Likert-skala (helt enig til helt uenig).
|
etter å ha lest sammendrag - tid 0
|
|
Preferanse for det nye formatet eller det gamle formatet
Tidsramme: etter å ha lest begge sammendragene - tid 0
|
7-punkts likert-skala
|
etter å ha lest begge sammendragene - tid 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- Hovedetterforsker: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
- Hovedetterforsker: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PLSRCT1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .