Bizonyítékok közlése a rendszeres áttekintésekből a nyilvánosság felé (PLSRCT)
2013. szeptember 6. frissítette: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
A szisztematikus felülvizsgálatokból származó bizonyítékok közlése a nyilvánosság felé: Randomizált, ellenőrzött tárgyalás
Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a szisztematikus áttekintésekből származó szintetizált bizonyítékok bemutatására szolgáló új szabványos összefoglaló formátumot (egy új, egyszerű nyelvű összefoglaló formátum) a Cochrane szisztematikus áttekintésekben használt jelenlegi formátummal.
A tanulmány azt fogja értékelni, hogy az új prezentáció javítja-e a beavatkozás előnyeinek és ártalmainak megértését, javítja-e az információk hozzáférhetőségét, és hogy a közvélemény előnyben részesíti-e a többi változattal szemben a jelenlegi formátummal szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
193
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa
-
-
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
-
-
-
-
-
Milan, Olaszország
- University of Milan
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek vagy a lakosság 16 éves vagy idősebb tagjai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Új egyszerű nyelvű összefoglaló formátum
A Cochrane szisztematikus áttekintés új egyszerű nyelvű összefoglaló formátuma
|
Az új egyszerű nyelvű összefoglaló tartalmazza a szöveg minőségi és mennyiségi leírását (abszolút hatások és természetes frekvenciák megadva); táblázatban közölt mennyiségi eredmények; táblázatban közölt bizonyítékok minősége a GRADE szerint; kérdés-válasz formátum; a nyelvi keretek alapelveit követi (pl.
progresszív mozgások a bevezetőtől az „alsó sorig”)
|
|
Aktív összehasonlító: Jelenlegi egyszerű nyelvű összefoglaló formátum
A Cochrane szisztematikus áttekintéseiben jelenleg használt egyszerű nyelvű összefoglaló formátum a nyilvánosság számára
|
A jelenlegi egyszerű nyelvű összefoglaló csak a hatások minőségi leírását tartalmazza; a bizonyítékok minőségének következetlen leírása; szöveg bekezdése; következetlen információáramlás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előnyök és károk megértése
Időkeret: Összegzés elolvasása után - 0. idő
|
Az 5 feleletválasztós kérdésre helyesen válaszolók átlagos aránya.
Minden kérdés öt válaszlehetőséget tartalmaz arról, hogy hányan részesülhetnek a beavatkozásból, vagy akiknek árthat, valamint a bizonyítékok minőségéről
|
Összegzés elolvasása után - 0. idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyesen megválaszolt kérdések száma
Időkeret: Összegzés elolvasása után - 0. idő
|
Az előnyökre és károkra vonatkozó öt kérdésből helyesen megválaszolt kérdések teljes száma
|
Összegzés elolvasása után - 0. idő
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összefoglaló céljának megértése
Időkeret: összefoglaló elolvasása után - 0. idő
|
Egy feleletválasztós kérdés három lehetőséggel
|
összefoglaló elolvasása után - 0. idő
|
|
Az összefoglaló készítőjének megértése
Időkeret: összefoglaló elolvasása után - 0. idő
|
Egy feleletválasztós kérdés három lehetőséggel
|
összefoglaló elolvasása után - 0. idő
|
|
Használhatóság és hozzáférhetőség
Időkeret: összefoglaló elolvasása után - 0. idő
|
Öt kérdés arról, hogy az információ könnyen megtalálható és érthető, megbízható és hasznos volt-e a döntéshozó számára.
7 pontos Likert-skála segítségével mérve (teljes mértékben egyetértek, ha egyáltalán nem értek egyet).
|
összefoglaló elolvasása után - 0. idő
|
|
Az új vagy a régi formátum preferenciája
Időkeret: mindkét összefoglaló elolvasása után - 0. idő
|
7 pontos likert skála
|
mindkét összefoglaló elolvasása után - 0. idő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- Kutatásvezető: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
- Kutatásvezető: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLSRCT1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Új egyszerű nyelvű összefoglaló formátum
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandToborzásPerinatális depresszióEgyesült Államok