Comunicación de la evidencia de las revisiones sistemáticas al público (PLSRCT)
6 de septiembre de 2013 actualizado por: Claire Glenton, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
Comunicación de evidencia de revisiones sistemáticas al público: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este ensayo controlado aleatorio es comparar un nuevo formato de resumen estandarizado para la presentación de evidencia sintetizada de revisiones sistemáticas para el público (un nuevo formato de resumen en lenguaje sencillo) con el formato actual utilizado en las revisiones sistemáticas Cochrane.
El estudio evaluará si la nueva presentación mejora la comprensión sobre los beneficios y daños de una intervención, si mejora la accesibilidad de la información y si el público prefiere otras versiones al formato actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
193
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina
- Argentine Cochrane Centre, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS)
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- University of Ottawa
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Barcelona, España
- Centro Cochrane Iberoamericano - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Milan, Italia
- University of Milan
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Oslo, Noruega
- Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes o miembros del público mayores de 16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nuevo formato de resumen en lenguaje sencillo
Nuevo formato de resumen en lenguaje sencillo de una revisión sistemática Cochrane
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El nuevo resumen en lenguaje sencillo incluye una descripción cualitativa y cuantitativa del texto (se proporcionan efectos absolutos y frecuencias naturales); resultados cuantitativos proporcionados en una tabla; calidad de la evidencia según GRADE proporcionada en una tabla; formato de preguntas y respuestas; sigue los principios de los marcos lingüísticos (p.
movimientos progresivos desde la introducción hasta el 'resultado final')
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Comparador activo: Formato actual de resumen en lenguaje sencillo
Formato de resumen en lenguaje sencillo para el público actualmente en uso en revisiones sistemáticas Cochrane
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El resumen actual en términos sencillos incluye solo una descripción cualitativa de los efectos; descripción inconsistente de la calidad de la evidencia; párrafo de texto; flujo inconsistente de información
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de los beneficios y daños
Periodo de tiempo: Después de leer el resumen - tiempo 0
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Proporción promedio de personas que respondieron correctamente 5 preguntas de opción múltiple.
Cada pregunta incluye cinco opciones de respuesta sobre el número de personas que podrían beneficiarse o verse perjudicadas por la intervención y sobre la calidad de la evidencia.
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Después de leer el resumen - tiempo 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de preguntas respondidas correctamente
Periodo de tiempo: Después de leer el resumen - tiempo 0
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Número total de preguntas de cinco preguntas sobre beneficios y daños que se respondieron correctamente
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Después de leer el resumen - tiempo 0
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprensión del propósito del resumen.
Periodo de tiempo: después de leer el resumen - tiempo 0
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Una pregunta de opción múltiple con tres opciones.
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después de leer el resumen - tiempo 0
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Entendiendo al productor del resumen
Periodo de tiempo: después de leer el resumen - tiempo 0
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Una pregunta de opción múltiple con tres opciones.
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después de leer el resumen - tiempo 0
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Usabilidad y accesibilidad
Periodo de tiempo: después de leer el resumen - tiempo 0
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Cinco preguntas sobre si la información era fácil de encontrar y comprender, confiable y útil para alguien que tomaba una decisión.
Medido utilizando una escala Likert de 7 puntos (totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo).
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después de leer el resumen - tiempo 0
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Preferencia por el nuevo formato o el formato antiguo
Periodo de tiempo: después de leer ambos resúmenes - tiempo 0
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Escala likert de 7 puntos
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después de leer ambos resúmenes - tiempo 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire Glenton, PhD, Norwegian Knowledge Centre for the Health Services
- Investigador principal: Holger J Schunemann, MD PhD, McMaster University
- Investigador principal: Nancy A Santesso, RD PhD cand, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PLSRCT1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .