台湾女性における高アンドロゲン表現型のプレゼンテーション
2013年11月5日 更新者：Ming-I Hsu、Taipei Medical University WanFang Hospital
台湾の閉経前女性における生化学的アンドロゲン過剰症の特徴的なタイプの臨床的および生化学的症状
スタディクエスチョン: 4つの異常に上昇したアンドロゲン群(総テストステロン[TT]、アンドロステンジオン[A4]、遊離アンドロゲン指数[FAI]、またはデヒドロエピアンドロステロン硫酸塩[DHEA-S])のうち、好ましくない代謝およびホルモンプロファイルを示すものはどれか?よりインスリン抵抗性になり、追加の心血管リスクを引き起こす?
要約の回答: 遊離アンドロゲン指数が過剰な被験者は、肥満になる傾向があり、最も高いメタボリック シンドロームのリスク、アディポサイトカインの変化、インスリン抵抗性 (IR)、心血管のリスクに直面します。
過剰な TT グループは限界的な IR リスクを示しますが、過剰な A4 グループは最高の抗ミュラー管ホルモン (AMH) を持ち、肥満を相殺する可能性があります。このグループと過剰な DHEA-S グループは、IR と良好な関係があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究デザイン、サイズ、期間：2009年から2012年までの医療記録をレビューした、HAのある160人の台湾女性とHAのない165人の女性を対象としたレトロスペクティブ研究。 高アンドロゲン女性は、それぞれカットオフ値を超える独立した異常に上昇したアンドロゲン測定値に従って 4 つのグループ (TT、A4、FAI、および DHEA-S) に分類され、グループは相互に比較され、コントロールと比較されました。
参加者/材料、設定、方法: この研究は、台湾の台北にある Wan Fang Medical Center の Reproductive Endocrinology Clinic で実施されました。 人体測定、代謝、内分泌、および IR 成分、ならびに脂質蓄積産物 (LAP) 指数がグループ間で比較されました。 IRは、次のマーカーで評価されました:空腹時グルコースおよびインスリンレベル、経口耐糖能試験、グルコース対インスリン比、およびIR指数のホメオスタシスモデル評価(HOMA-IR)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
649
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、116
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～48年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2009 年から 2012 年までに台北医科大学の Wan Fang Medical Center で、生殖内分泌クリニックを訪れた女性の医療記録のレトロスペクティブ レビューが実施されました。
高アンドロゲン症 (HA) の合計 160 人の台湾女性と高アンドロゲン症のない (非 HA) 165 人の女性が研究に含まれました。
説明
包含基準:
4つのグループに分類された高アンドロゲン女性:
- 総テストステロン (TT)、
- アンドロステンジオン（A4）、
- フリー アンドロゲン インデックス (FAI)、
- およびデヒドロエピアンドロステロン硫酸塩（DHEA-S）。
- 異常に上昇したアンドロゲン測定値によると、それぞれカットオフ値を超えており、高アンドロゲンでない女性 (すべてのアンドロゲンがカットオフ値を下回っていた)
除外基準:
研究された女性の誰も持っていませんでした
- 低ゴナドトロピン性性腺機能低下症、
- 高プロラクチン血症、
- 先天性副腎過形成、
- 早発卵巣不全、
- アンドロゲン分泌腫瘍、
- クッシング症候群、
- または生殖機能に影響を与える可能性のあるその他の内分泌疾患または全身疾患、
- または子宮の障害（例： アッシャーマン症候群およびミュラー起源) および染色体異常 (例: ターナー症候群）。
さらに、持っている女性を除外しました。
- -研究開始前の3年未満の初潮の経験、
- または 3 日目の FSH > 15 mIU/ml の女性、および臨床的/生化学的記録が不十分な女性、
- 超音波検査で卵巣嚢腫または腫瘍のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
すべてのアンドロゲン (TT、A4、FAI、および DHEA-S) がカットオフ値よりも低い患者
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総テストステロン >= 2.39
総テストステロンのみがカットオフ値よりも高い患者; (TT) >=2.39
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アンドロステンジオン >= 2.99
アンドロステンジオンのみがカットオフ値よりも高い患者。 (A4) >=2.99
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フリー アンドロゲン インデックス >= 6.53
遊離アンドロゲン指数のみがカットオフ値よりも高い患者; (FAI) >=6.53
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DHEA >= 181.55
硫酸デヒドロエピアンドロステロンのみがカットオフ値よりも高い患者。 (DHEA-S)>=181.55
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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台湾の閉経前女性における生化学的アンドロゲン過剰症の特徴的なタイプの臨床的および生化学的症状
時間枠：2009 年 1 月 1 日から 2012 年 7 月 21 日まで (最長 3.5 年) の医療記録を調査した、HA を持つ 160 人の台湾女性と HA を持たない 165 人の女性を対象としたレトロスペクティブ研究
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アンドロゲン (総テストステロン (TT) (nmol/L)、アンドロステンジオン (A4) (ng/ml)、遊離アンドロゲン指数 (FAI)、デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (DHEA-S) (µg/dl)); 人体測定成分 (ボディマス指数) (BMI)(Kg/m2) , ウエスト (cm), ウエスト/ヒップ比 (W/H)); 平均月経間隔, 抗ミュラー管ホルモン(AMH)(ng/ml) アディポネクチン (ng/nl), レプチン( ng/ml)、アディポネクチン/レプチン (A/L) 比、およびインスリン抵抗性マーカー (空腹時インスリン (µIU/ml)、グルコース対インスリン比 (GIR)、ホメオスタシス モデル評価インスリン抵抗性 (HOMA-IR) インデックス、脂質蓄積産物指数（LAP指数））。
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2009 年 1 月 1 日から 2012 年 7 月 21 日まで (最長 3.5 年) の医療記録を調査した、HA を持つ 160 人の台湾女性と HA を持たない 165 人の女性を対象としたレトロスペクティブ研究
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ming I Hsu, MD、WanFang Medical Center at Taipei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月5日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。