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台湾女性高雄激素表型的介绍

2013年11月5日更新者：Ming-I Hsu、Taipei Medical University WanFang Hospital

台湾绝经前妇女不同类型生化高雄激素血症的临床和生化表现

研究问题：四种异常升高的雄激素组（总睾酮 [TT]、雄烯二酮 [A4]、游离雄激素指数 [FAI] 或脱氢表雄酮-硫酸盐 [DHEA-S]）中的哪一组出现不利的代谢和激素状况更容易产生胰岛素抵抗并带来额外的心血管风险？答案总结：游离雄激素指数过高的受试者往往肥胖，并面临最高的代谢综合征风险、脂肪细胞因子改变、胰岛素抵抗 (IR) 和心血管风险。过量的 TT 组呈现边际 IR 风险，而过量的 A4 组具有最高的抗苗勒管激素 (AMH)，并可能抵消肥胖；该组和过量的 DHEA-S 组与 IR 有良好的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究设计、规模、持续时间：对 160 名患有 HA 的台湾女性和 165 名没有 HA 的女性进行的回顾性研究，回顾了 2009 年至 2012 年的医疗记录。根据独立的异常升高的雄激素测量值（每组高于其临界值），将高雄激素女性分为四组（TT、A4、FAI 和 DHEA-S），并将各组相互比较并与对照组进行比较。

参与者/材料、地点、方法：本研究在台湾台北市万方医学中心的生殖内分泌科诊所进行。比较各组之间的人体测量学、代谢、内分泌和 IR 成分以及脂质积累产物 (LAP) 指数。 IR 用以下标志物评估：空腹血糖和胰岛素水平、口服葡萄糖耐量试验、葡萄糖与胰岛素比率和 IR 指数 (HOMA-IR) 的稳态模型评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

649

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾、116
    - WanFang Medical Center at Taipei Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年至 48年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

对 2009 年至 2012 年在台北医科大学万方医学中心就诊生殖内分泌门诊的女性的病历进行了回顾性分析。该研究共纳入了 160 名患有雄激素过多症 (HA) 的台湾女性和 165 名没有雄激素过多症 (non-HA) 的女性。

描述

纳入标准：

雄激素过多的女性分为四组：
- 总睾酮 (TT),
- 雄烯二酮 (A4)，
- 游离雄激素指数（FAI），
- 和脱氢表雄酮硫酸盐 (DHEA-S)。
根据异常升高的雄激素指标，每个指标均高于其临界值，非高雄激素女性（所有雄激素均低于其临界值）

排除标准：

所研究的女性都没有
- 促性腺激素功能减退症，
- 高泌乳素血症，
- 先天性肾上腺增生，
- 卵巢早衰，
- 雄激素分泌肿瘤，
- 库欣综合症，
- 或任何其他可能影响生殖功能的内分泌或全身疾病，
- 或任何子宫疾病（例如 Asherman 综合征和苗勒管起源）和染色体异常（例如特纳氏综合症）。
此外，我们排除了有
- 在研究开始前不到三年经历过月经初潮，
- 或第 3 天 FSH > 15 mIU/ml 的女性，以及临床/生化记录不足的女性，
- 以及在超声检查中患有卵巢囊肿或肿瘤的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
控件所有雄激素（TT、A4、FAI 和 DHEA-S）均低于其临界值的患者
总睾酮 >= 2.39 只有总睾酮高于其临界值的患者； (TT) >=2.39
雄烯二酮 >= 2.99 只有雄烯二酮高于其临界值的患者； (A4) >=2.99
游离雄激素指数 >= 6.53 只有游离雄激素指数高于其临界值的患者； (固定资产投资) >=6.53
DHEA >= 181.55 仅有硫酸脱氢表雄酮高于其临界值的患者； (DHEA-S)>=181.55

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
台湾绝经前妇女不同类型生化高雄激素血症的临床和生化表现大体时间：对 160 名患有 HA 的台湾女性和 165 名没有 HA 的女性进行的回顾性研究，回顾了 2009 年 1 月 1 日至 2012 年 7 月 21 日（长达 3.5 年）的医疗记录	雄激素（总睾酮 (TT) (nmol/L)、雄烯二酮 (A4)(ng/ml)、游离雄激素指数 (FAI) 和硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S) (µg/dl)；人体测量成分（体重指数(BMI)(Kg/m2)、腰围(cm)、腰臀比(W/H)；平均月经间隔、抗苗勒管激素(AMH)(ng/ml)、脂联素(ng/nl)、瘦素( ng/ml)、脂联素/瘦素 (A/L) 比值和胰岛素抵抗标志物（空腹胰岛素 (µIU/ml)、葡萄糖胰岛素比值 (GIR)、体内平衡模型评估胰岛素抵抗 (HOMA-IR) 指数、脂质蓄积产物指数（LAP 指数））。	对 160 名患有 HA 的台湾女性和 165 名没有 HA 的女性进行的回顾性研究，回顾了 2009 年 1 月 1 日至 2012 年 7 月 21 日（长达 3.5 年）的医疗记录

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Medical University WanFang Hospital

调查人员

首席研究员：Ming I Hsu, MD、WanFang Medical Center at Taipei Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月11日

首次发布 (估计)

2013年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月5日

最后验证

2013年11月1日