Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Présentations des phénotypes hyperandrogènes chez les femmes taïwanaises

5 novembre 2013 mis à jour par: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Présentations cliniques et biochimiques de types distincts d'hyperandrogénie biochimique chez les femmes taïwanaises préménopausées

QUESTION D'ÉTUDE : Lequel des quatre groupes d'androgènes anormalement élevés (testostérone totale [TT], androstènedione [A4], indice d'androgènes libres [FAI] ou sulfate de déhydroépiandrostérone [DHEA-S]) présentant un profil métabolique et hormonal défavorable, apparaît être plus résistant à l'insuline et présenter un risque cardiovasculaire supplémentaire ? RÉSUMÉ RÉPONSE : Les sujets présentant un excès d'indice d'androgènes libres ont tendance à être obèses et à faire face au risque le plus élevé de syndrome métabolique, d'altérations des adipocytokines, de résistance à l'insuline (IR) et de risque cardiovasculaire. Le groupe TT en excès présente un risque IR marginal, tandis que le groupe A4 en excès a l'hormone antimüllérienne (AMH) la plus élevée et peut contrebalancer l'obésité ; ce groupe et le groupe DHEA-S en excès ont une association favorable avec l'IR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

CONCEPTION, TAILLE, DURÉE DE L'ÉTUDE : Une étude rétrospective portant sur 160 femmes taïwanaises atteintes d'HA et 165 femmes sans HA, avec des dossiers médicaux examinés de 2009 à 2012. Les femmes hyperandrogènes ont été classées en quatre groupes (TT, A4, FAI et DHEA-S) selon des mesures indépendantes d'androgènes anormalement élevées, chacune au-dessus de sa valeur seuil, et les groupes ont été comparés entre eux et avec des témoins.

PARTICIPANTS/MATÉRIAUX, CADRE, MÉTHODES : Cette étude a été réalisée à la Clinique d'endocrinologie de la reproduction du Centre médical Wan Fang à Taipei, Taïwan. Les composants anthropométriques, métaboliques, endocriniens et IR ainsi que l'indice des produits d'accumulation de lipides (LAP) ont été comparés entre les groupes. L'IR a été évalué avec les marqueurs suivants : taux de glucose et d'insuline à jeun, test de tolérance au glucose par voie orale, rapport glucose/insuline et évaluation du modèle d'homéostasie de l'indice IR (HOMA-IR).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

649

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 48 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une étude rétrospective des dossiers médicaux des femmes qui ont visité la clinique d'endocrinologie de la reproduction a été réalisée au centre médical Wan Fang de l'université médicale de Taipei de 2009 à 2012. Au total, 160 femmes taiwanaises atteintes d'hyperandrogénie (HA) et 165 femmes sans hyperandrogénie (non-HA) ont été incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes hyperandrogènes qui ont été classées en quatre groupes :

    • Testostérone totale (TT),
    • Androstènedione (A4),
    • Indice d'androgènes libres (FAI),
    • et sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S).
  • Selon des mesures d'androgènes anormalement élevées, chacune au-dessus de sa valeur seuil, et les femmes non hyperandrogènes (qui avaient tous les androgènes en dessous de leurs valeurs seuil)

Critère d'exclusion:

  • Aucune des femmes étudiées n'avait

    • Hypogondisme hypogonadotrope,
    • Hyperprolactinémie,
    • Hyperplasie surrénale congénitale,
    • Insuffisance ovarienne prématurée,
    • Tumeurs sécrétant des androgènes,
    • Syndrome de Cushing,
    • ou toute autre maladie endocrinienne ou systémique pouvant affecter la fonction reproductrice,
    • ou tout trouble de l'utérus (par ex. syndrome d'Asherman et genèse mullérienne) et des anomalies chromosomiques (par ex. syndrome de Turner).

  • De plus, nous avons exclu les femmes qui avaient

    • Menarche expérimentée moins de trois ans avant le début de l'étude,
    • ou qui avaient au jour 3 FSH > 15 mUI/ml, ainsi que les femmes dont les dossiers cliniques/biochimiques sont insuffisants,
    • et les femmes présentant des kystes ou des tumeurs ovariennes lors d'un examen échographique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles
les patients dont tous les androgènes (TT, A4, CFA et DHEA-S) sont inférieurs à leurs valeurs seuils
Testostérone totale >= 2,39
Les patients qui n'ont que la testostérone totale supérieure à sa valeur seuil ; (TT) >=2,39
Androstènedione >= 2,99
Les patients qui n'ont que l'androstènedione supérieure à sa valeur seuil ; (A4) >=2.99
Indice d'androgènes libres >= 6,53
Les patients qui n'ont qu'un indice d'androgènes libres supérieur à sa valeur seuil ; (FAI) >=6.53
DHEA >= 181,55
Les patients qui n'ont que du sulfate de déhyroépiandrostérone supérieur à sa valeur seuil ; (DHEA-S)>=181,55

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présentations cliniques et biochimiques de types distincts d'hyperandrogénie biochimique chez les femmes taïwanaises préménopausées
Délai: Une étude rétrospective portant sur 160 femmes taïwanaises atteintes d'HA et 165 femmes sans HA, avec dossiers médicaux examinés du 1er janvier 2009 au 21 juillet 2012 (jusqu'à 3,5 ans)
Androgènes (testostérone totale (TT) (nmol/L), androstènedione (A4) (ng/ml), indice androgène libre (FAI) et sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S) (µg/dl ); composants anthropométriques (indice de masse corporelle (IMC)(Kg/m2), tour de taille (cm), rapport taille/hanches (W/H) ); intervalle menstruel moyen, hormone antimullérienne (AMH)(ng/ml) adiponectine (ng/nl), leptine( ng/ml), le rapport adiponectine/leptine (A/L) et les marqueurs de résistance à l'insuline (insuline à jeun (µUI/ml), rapport glucose/insuline (GIR), indice de résistance à l'insuline d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR), indice des produits d'accumulation de lipides (indice LAP)).
Une étude rétrospective portant sur 160 femmes taïwanaises atteintes d'HA et 165 femmes sans HA, avec dossiers médicaux examinés du 1er janvier 2009 au 21 juillet 2012 (jusqu'à 3,5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University WanFang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2013

Première publication (Estimation)

12 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner