Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prezentacje fenotypów hiperandrogennych u tajwańskich kobiet

5 listopada 2013 zaktualizowane przez: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Kliniczne i biochemiczne prezentacje charakterystycznych typów hiperandrogenizmu biochemicznego u tajwańskich kobiet przed menopauzą

PYTANIE BADAWCZE: Która z czterech nieprawidłowo podwyższonych grup androgenów (testosteron całkowity [TT], androstendion [A4], indeks wolnych androgenów [FAI] lub siarczan dehydroepiandrosteronu [DHEA-S]) ma niekorzystny profil metaboliczny i hormonalny? być bardziej odporny na insulinę i stwarzać dodatkowe ryzyko sercowo-naczyniowe? PODSUMOWANIE ODPOWIEDZI: Osoby z nadmiarem wskaźnika wolnych androgenów są zwykle otyłe i narażone na największe ryzyko zespołu metabolicznego, zmian adipocytokinowych, insulinooporności (IR) i ryzyka sercowo-naczyniowego. Grupa z nadmiarem TT wiąże się z marginalnym ryzykiem IR, podczas gdy grupa z nadmiarem A4 ma najwyższy poziom hormonu antymüllerowskiego (AMH) i może przeciwdziałać otyłości; ta grupa i nadmiarowa grupa DHEA-S mają korzystny związek z IR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

PROJEKT BADANIA, WIELKOŚĆ, CZAS TRWANIA: Badanie retrospektywne z udziałem 160 tajwańskich kobiet z HA i 165 kobiet bez HA, z dokumentacją medyczną przejrzaną od 2009 do 2012 roku. Kobiety z hiperandrogenizmem podzielono na cztery grupy (TT, A4, FAI i DHEA-S) zgodnie z niezależnymi, nieprawidłowo podwyższonymi pomiarami androgenów, z których każda przekraczała wartość odcięcia, a grupy porównano między sobą oraz z grupą kontrolną.

UCZESTNICY/MATERIAŁ, WARUNKI, METODY: Badanie przeprowadzono w Klinice Endokrynologii Rozrodu w Centrum Medycznym Wan Fang w Tajpej na Tajwanie. Pomiędzy grupami porównano składowe antropometryczne, metaboliczne, endokrynologiczne i IR, a także wskaźnik produktu akumulacji lipidów (LAP). Do oceny IR wykorzystano następujące markery: stężenie glukozy i insuliny na czczo, doustny test obciążenia glukozą, stosunek glukozy do insuliny oraz model oceny homeostazy wskaźnika IR (HOMA-IR).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

649

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 48 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej kobiet, które odwiedziły Klinikę Endokrynologii Rozrodu, przeprowadzono w Centrum Medycznym Wan Fang na Uniwersytecie Medycznym w Tajpej od 2009 do 2012 roku. Do badania włączono łącznie 160 tajwańskich kobiet z hiperandrogenizmem (HA) i 165 kobiet bez hiperandrogenizmu (non-HA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety hiperandrogenne, które podzielono na cztery grupy:

    • Testosteron całkowity (TT),
    • Androstendion (A4),
    • Indeks wolnych androgenów (FAI),
    • i siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEA-S).
  • Zgodnie z nienormalnie podwyższonymi pomiarami androgenów, każda powyżej wartości granicznej, oraz kobiety nie hiperandrogenne (które miały wszystkie androgeny poniżej ich wartości odcięcia)

Kryteria wyłączenia:

  • Żadna z badanych kobiet nie miała

    • hipogondyzm hipogonadotropowy,
    • hiperprolaktynemia,
    • Wrodzony przerost nadnerczy,
    • przedwczesna niewydolność jajników,
    • Guzy wydzielające androgeny,
    • Zespół Cushinga,
    • lub jakąkolwiek inną chorobę endokrynologiczną lub ogólnoustrojową, która może wpływać na funkcje rozrodcze,
    • lub jakiekolwiek zaburzenia macicy (np. zespół Ashermana i geneza Mullera) oraz anomalie chromosomalne (np. zespół Turnera).

  • Ponadto wykluczyliśmy kobiety, które miały

    • doświadczyła pierwszej miesiączki mniej niż trzy lata przed rozpoczęciem badania,
    • lub które miały FSH w dniu 3 > 15 mIU/ml, a także kobiety z niewystarczającą dokumentacją kliniczną/biochemiczną,
    • oraz kobiety z torbielami lub guzami jajnika w badaniu ultrasonograficznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
pacjenci, u których wszystkie androgeny (TT, A4, FAI i DHEA-S) są niższe niż ich wartości odcięcia
Testosteron całkowity >= 2,39
Pacjenci, u których tylko testosteron całkowity jest wyższy niż jego wartość odcięcia; (TT) >=2,39
Androstendion >= 2,99
Pacjenci, u których tylko androstendion jest wyższy niż jego wartość odcięcia; (A4) >=2,99
Indeks wolnych androgenów >= 6,53
Pacjenci, u których tylko wskaźnik wolnych androgenów jest wyższy od jego wartości odcięcia; (FAI) >=6,53
DHEA >= 181,55
Pacjenci, u których tylko siarczan dehyroepiandrosteronu jest wyższy niż jego wartość odcięcia; (DHEA-S)>=181,55

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne i biochemiczne prezentacje charakterystycznych typów hiperandrogenizmu biochemicznego u tajwańskich kobiet przed menopauzą
Ramy czasowe: Badanie retrospektywne z udziałem 160 tajwańskich kobiet z HA i 165 kobiet bez HA, z dokumentacją medyczną przejrzaną od 1 stycznia 2009 do 21 lipca 2012 (do 3,5 roku)
Androgeny (całkowity testosteron (TT) (nmol/l), androstendion (A4) (ng/ml), wskaźnik wolnych androgenów (FAI) i siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEA-S) (µg/dl); składniki antropometryczne (wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m2), talia (cm), stosunek talii do bioder (W/H)); średnia miesiączka, hormon antymullerowski (AMH) (ng/ml), adiponektyna (ng/nl), leptyna ( ng/ml), wskaźnik adiponektyna/leptyna (A/L) oraz markery insulinooporności (insulina na czczo (µIU/ml), stosunek glukozy do insuliny (GIR), model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR) Index, Indeks produktu akumulacji lipidów (indeks LAP)).
Badanie retrospektywne z udziałem 160 tajwańskich kobiet z HA i 165 kobiet bez HA, z dokumentacją medyczną przejrzaną od 1 stycznia 2009 do 21 lipca 2012 (do 3,5 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników,

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj