Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Presentaties van hyperandrogene fenotypes bij Taiwanese vrouwen

5 november 2013 bijgewerkt door: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Klinische en biochemische presentaties van kenmerkende soorten biochemisch hyperandrogenisme bij premenopauzale Taiwanese vrouwen

STUDIEVRAAG: Welke van de vier abnormaal verhoogde androgeengroepen (totaal testosteron [TT], androsteendion [A4], vrije androgeenindex [FAI] of dehydroepiandrosteronsulfaat [DHEA-S]) aanwezig met een ongunstig metabool en hormonaal profiel, verschijnen om meer insulineresistent te zijn en een extra cardiovasculair risico te vormen? SAMENVATTING ANTWOORD: Proefpersonen met een te hoge vrije androgeenindex hebben de neiging zwaarlijvig te zijn en lopen het hoogste risico op metabool syndroom, veranderingen in adipocytokine, insulineresistentie (IR) en cardiovasculair risico. De overtollige TT-groep vertoont een marginaal IR-risico, terwijl de overtollige A4-groep het hoogste antimüller-hormoon (AMH) heeft en obesitas kan tegengaan; deze groep en de overtollige DHEA-S-groep hebben een gunstige associatie met IR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ONDERZOEKSOPZET, GROOTTE, DUUR: Een retrospectieve studie bij 160 Taiwanese vrouwen met HA en 165 vrouwen zonder HA, met medische dossiers beoordeeld van 2009 tot 2012. De hyperandrogene vrouwen werden geclassificeerd in vier groepen (TT, A4, FAI en DHEA-S) volgens onafhankelijke abnormaal verhoogde androgeenmetingen elk boven de afkapwaarde, en de groepen werden met elkaar en met controles vergeleken.

DEELNEMERS/MATERIALEN, SETTING, METHODEN: Deze studie werd uitgevoerd in de Reproductive Endocrinology Clinic in het Wan Fang Medical Center in Taipei, Taiwan. Antropometrische, metabole, endocriene en IR-componenten, evenals de index van het product van de accumulatie van lipiden (LAP) werden tussen de groepen vergeleken. IR werd beoordeeld met de volgende markers: nuchtere glucose- en insulinespiegels, orale glucosetolerantietest, glucose-tot-insulineverhouding en homeostasemodelbeoordeling van IR-index (HOMA-IR).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

649

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 116
    - WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 48 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een retrospectieve beoordeling van de medische dossiers van vrouwen die de Reproductive Endocrinology Clinic hebben bezocht, werd uitgevoerd in het Wan Fang Medical Center aan de Taipei Medical University van 2009 tot 2012. In totaal namen 160 Taiwanese vrouwen met hyperandrogenisme (HA) en 165 vrouwen zonder hyperandrogenisme (niet-HA) deel aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hyperandrogene vrouwen die in vier groepen werden ingedeeld:
- Totaal testosteron (TT),
- Androsteendion (A4),
- Vrije androgeenindex (FAI),
- en Dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S).
Volgens abnormaal verhoogde androgeenmetingen elk boven de afkapwaarde, en niet-hyperandrogene vrouwen (die alle androgenen onder hun afkapwaarden hadden)

Uitsluitingscriteria:

Geen van de onderzochte vrouwen had
- Hypogonadotroop hypogondisme,
- hyperprolactinemie,
- Congenitale bijnierhyperplasie,
- Voortijdig ovarieel falen,
- Androgeen-afscheidende tumoren,
- Cushing-syndroom,
- of enige andere endocriene of systemische ziekte die de voortplantingsfunctie kan aantasten,
- of andere aandoeningen van de baarmoeder (bijv. Asherman-syndroom en Mulleriaanse genese) en chromosomale anomalieën (bijv. syndroom van Turner).
Bovendien hebben we vrouwen uitgesloten die dat wel hadden
- Ervaren menarche minder dan drie jaar voorafgaand aan de start van de studie,
- of die dag 3 FSH > 15 mIU/ml hadden, evenals vrouwen met onvoldoende klinische/biochemische dossiers,
- en vrouwen met cysten of tumoren in de eierstokken bij een echografisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles patiënten bij wie alle androgenen (TT, A4, FAI en DHEA-S) lager zijn dan hun afkapwaarden
Totaal testosteron >= 2,39 Patiënten bij wie alleen het totale testosteron hoger is dan de afkapwaarde; (TT) >=2,39
Androsteendion >= 2,99 Patiënten bij wie alleen androsteendion hoger is dan de afkapwaarde; (A4) >=2,99
Vrije androgeenindex >= 6,53 Patiënten die alleen een vrije androgeenindex hebben die hoger is dan de afkapwaarde; (FAI) >=6,53
DHEA's >= 181,55 Patiënten bij wie alleen dehyroepiandrosteronsulfaat hoger is dan de afkapwaarde; (DHEA-S)>=181,55

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische en biochemische presentaties van kenmerkende soorten biochemisch hyperandrogenisme bij premenopauzale Taiwanese vrouwen Tijdsspanne: Een retrospectieve studie bij 160 Taiwanese vrouwen met HA en 165 vrouwen zonder HA, met medische dossiers beoordeeld van 1 januari 2009 tot en met 21 juli 2012 (tot 3,5 jaar)	Androgenen (totaal testosteron (TT) (nmol/l), androsteendion (A4)(ng/ml), vrije androgeenindex (FAI) en dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S) (µg/dl); antroponmetrische componenten (body mass index (BMI)(Kg/m2), taille (cm), taille-tot-heupverhouding (B/H)); gemiddeld menstrueel interval, antimullerisch hormoon (AMH)(ng/ml) adiponectine (ng/nl), leptine( ng/ml), adiponectine/leptine (A/L)-ratio en markers voor insulineresistentie (nuchtere insuline (µIU/ml), glucose-tot-insuline-ratio (GIR), homeostasemodelbeoordeling insulineresistentie (HOMA-IR)-index, Lipid Accumulation Product Index (LAP-index)).	Een retrospectieve studie bij 160 Taiwanese vrouwen met HA en 165 vrouwen zonder HA, met medische dossiers beoordeeld van 1 januari 2009 tot en met 21 juli 2012 (tot 3,5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

WFH-TMU-PCOS-201207025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .