Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prezentace hyperandrogenních fenotypů u tchajwanských žen

5. listopadu 2013 aktualizováno: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Klinické a biochemické prezentace charakteristických typů biochemického hyperandrogenismu u premenopauzálních tchajwanských žen

STUDIJNÍ OTÁZKA: Která ze čtyř abnormálně zvýšených androgenních skupin (celkový testosteron [TT], androstendion [A4], index volného androgenu [FAI] nebo dehydroepiandrosteron-sulfát [DHEA-S]) s nepříznivým metabolickým a hormonálním profilem se jeví být odolnější vůči inzulínu a představovat další kardiovaskulární riziko? SOUHRNNÁ ODPOVĚĎ: Subjekty s nadbytečným indexem volného androgenu mají tendenci být obézní a čelí nejvyššímu riziku metabolického syndromu, změnám adipocytokinu, inzulínové rezistenci (IR) a kardiovaskulárnímu riziku. Skupina s nadbytkem TT představuje marginální riziko IR, zatímco skupina s nadbytkem A4 má nejvyšší antimülleriánský hormon (AMH) a může vyvažovat obezitu; tato skupina a nadbytek DHEA-S skupiny mají příznivou asociaci s IR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

NÁVRH STUDIE, VELIKOST, DOBA TRVÁNÍ: Retrospektivní studie u 160 tchajwanských žen s HA ​​a 165 žen bez HA, se zdravotními záznamy revidovanými od roku 2009 do roku 2012. Hyperandrogenní ženy byly klasifikovány do čtyř skupin (TT, A4, FAI a DHEA-S) podle nezávislých abnormálně zvýšených androgenních měření, každá nad svou hraniční hodnotou, a skupiny byly porovnány mezi sebou as kontrolami.

ÚČASTNÍCI / MATERIÁLY, PROSTŘEDÍ, METODY: Tato studie byla provedena na Klinice reprodukční endokrinologie ve Wan Fang Medical Center v Taipei na Tchaj-wanu. Mezi skupinami byly porovnány antropometrické, metabolické, endokrinní a IR složky a také index produktu akumulace lipidů (LAP). IR byla hodnocena pomocí následujících markerů: hladiny glukózy a inzulínu nalačno, orální glukózový toleranční test, poměr glukózy k inzulínu a hodnocení IR indexu modelem homeostázy (HOMA-IR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

649

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 48 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní revize lékařských záznamů žen, které navštívily Kliniku reprodukční endokrinologie, byla prováděna ve Wan Fang Medical Center na Taipei Medical University od roku 2009 do roku 2012. Do studie bylo zahrnuto celkem 160 tchajwanských žen s hyperandrogenismem (HA) a 165 žen bez hyperandrogenismu (non-HA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hyperandrogenní ženy, které byly rozděleny do čtyř skupin:

    • Celkový testosteron (TT),
    • Androstenedion (A4),
    • index volného androgenu (FAI),
    • a dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S).
  • Podle abnormálně zvýšených androgenních měření každá nad svou hraniční hodnotou a nehyperandrogenní ženy (které měly všechny androgeny pod svými hraničními hodnotami)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná ze zkoumaných žen neměla

    • hypogonadotropní hypogondismus,
    • hyperprolaktinémie,
    • Vrozená adrenální hyperplazie,
    • Předčasné selhání vaječníků,
    • nádory vylučující androgeny,
    • Cushingův syndrom,
    • nebo jakékoli jiné endokrinní nebo systémové onemocnění, které může ovlivnit reprodukční funkci,
    • nebo jakékoli poruchy dělohy (např. Ashermanův syndrom a Mullerova geneze) a chromozomální anomálie (např. Turnerův syndrom).

  • Kromě toho jsme vyloučili ženy, které měly

    • Zkušená menarché méně než tři roky před začátkem studie,
    • nebo které měly 3. den FSH > 15 mIU/ml, stejně jako ženy s nedostatečnými klinickými/biochemickými záznamy,
    • a ženy s ovariálními cystami nebo nádory při ultrasonografickém vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
pacienti, kteří mají všechny androgeny (TT, A4, FAI a DHEA-S) nižší než jejich mezní hodnoty
Celkový testosteron >= 2,39
Pacienti, kteří mají pouze celkový testosteron vyšší než jeho mezní hodnota; (TT) >=2,39
Androstenedion >= 2,99
Pacienti, kteří mají pouze androstendion vyšší, než je jeho mezní hodnota; (A4) >=2,99
Index volného androgenu >= 6,53
Pacienti, kteří mají pouze index volného androgenu vyšší, než je jeho mezní hodnota; (FAI) >=6,53
DHEA >= 181,55
Pacienti, kteří mají pouze dehyroepiandrosteron sulfát vyšší než je jeho cut-off hodnota; (DHEA-S) > = 181,55

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické a biochemické prezentace charakteristických typů biochemického hyperandrogenismu u premenopauzálních tchajwanských žen
Časové okno: Retrospektivní studie na 160 tchajwanských ženách s HA ​​a 165 ženách bez HA, se zdravotními záznamy revidovanými od 1. ledna 2009 do 21. července 2012 (až 3,5 roku)
Androgeny (celkový testosteron (TT) (nmol/l), androstendion (A4) (ng/ml), index volného androgenu (FAI) a dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S) (µg/dl); antroponmetrické složky (index tělesné hmotnosti (BMI)(Kg/m2), pas (cm), poměr pasu a boků (W/V)); průměrný menstruační interval, antimulleriánský hormon (AMH) (ng/ml) adiponektin (ng/nl), leptin( ng/ml), poměr adiponektin/leptin (A/L) a markery inzulinové rezistence (inzulin nalačno (µIU/ml), poměr glukózy k inzulinu (GIR), index inzulinové rezistence podle modelu homeostázy (HOMA-IR), Index produktu akumulace lipidů (LAP Index)).
Retrospektivní studie na 160 tchajwanských ženách s HA ​​a 165 ženách bez HA, se zdravotními záznamy revidovanými od 1. ledna 2009 do 21. července 2012 (až 3,5 roku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit