Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tajvani nők hiperandrogén fenotípusainak bemutatása

2013. november 5. frissítette: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

A premenopauzális tajvani nők biokémiai hiperandrogenizmusának megkülönböztető típusainak klinikai és biokémiai bemutatása

VIZSGÁLATI KÉRDÉS: A négy abnormálisan emelkedett androgéncsoport (teljes tesztoszteron [TT], androszténdion [A4], szabad androgén index [FAI] vagy dehidroepiandroszteron-szulfát [DHEA-S]) közül melyik jelenik meg kedvezőtlen metabolikus és hormonális profillal hogy inzulinrezisztensebb legyen, és további szív- és érrendszeri kockázatot jelentsen? ÖSSZEFOGLALÓ VÁLASZ: A túlzott szabad androgén indexű alanyok általában elhízottak, és a legnagyobb a metabolikus szindróma, az adipocitokin-elváltozások, az inzulinrezisztencia (IR) és a szív- és érrendszeri kockázattal szembesülnek. A túlzott TT csoport marginális IR kockázatot jelent, míg a többlet A4 csoport a legmagasabb antimüller hormonnal (AMH) rendelkezik, és ellensúlyozhatja az elhízást; ennek a csoportnak és a többlet DHEA-S csoportnak kedvező kapcsolata van az IR-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE, MÉRETE, IDŐTARTAMA: Retrospektív vizsgálat 160 HA-ban szenvedő tajvani és 165 HA nélküli nő bevonásával, 2009-től 2012-ig felülvizsgált orvosi feljegyzésekkel. A hiperandrogén nőket négy csoportba (TT, A4, FAI és DHEA-S) soroltuk a független, kórosan emelkedett androgénszintek alapján, mindegyik a határérték felett, és a csoportokat összehasonlítottuk egymással és a kontrollokkal.

RÉSZTVEVŐK/ANYAGOK, BEÁLLÍTÁSOK, MÓDSZEREK: Ezt a vizsgálatot a tajvani Wan Fang Medical Center reproduktív endokrinológiai klinikáján végezték. Az antropometriai, metabolikus, endokrin és IR komponenseket, valamint a lipid felhalmozódási termék (LAP) indexét hasonlítottuk össze a csoportok között. Az IR-t a következő markerekkel értékelték: éhomi glükóz- és inzulinszintek, orális glükóz tolerancia teszt, glükóz-inzulin arány és az IR index (HOMA-IR) homeosztázis modell értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

649

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2009-től 2012-ig a Tajpeji Orvosi Egyetem Wan Fang Orvosi Központjában retrospektív áttekintést végeztek a Reproduktív Endokrinológiai Klinikát felkereső nők egészségügyi feljegyzéseiről. Összesen 160 tajvani hiperandrogenizmusban (HA) és 165 hiperandrogenizmusban nem szenvedő (nem HA) nőt vontak be a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hiperandrogén nőket négy csoportba sorolták:

    • Teljes tesztoszteron (TT),
    • Androszténdion (A4),
    • szabad androgén index (FAI),
    • és dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEA-S).
  • Az abnormálisan megemelkedett androgénmértékek szerint mindegyik a küszöbérték felett van, és a nem hiperandrogén nők (akiknél az összes androgén a küszöbérték alatt volt)

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgált nők egyikének sem volt

    • hipogonadotrop hipogondizmus,
    • hiperprolaktinémia,
    • Veleszületett mellékvese hiperplázia,
    • Korai petefészek-elégtelenség,
    • Androgén-kiválasztó daganatok,
    • Cushing-szindróma,
    • vagy bármely más endokrin vagy szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a reproduktív funkciót,
    • vagy a méh bármely rendellenessége (pl. Asherman-szindróma és Mulleri genezis) és kromoszóma-rendellenességek (pl. Turner-szindróma).

  • Ezenkívül kizártuk azokat a nőket, akiknek volt

    • A tanulmány kezdete előtt kevesebb mint három évvel tapasztalt menstruáció,
    • vagy akiknek a 3. napon az FSH > 15 mIU/ml volt, valamint olyan nők, akiknek nincs megfelelő klinikai/biokémiai nyilvántartása,
    • és petefészekcisztás vagy daganatos nők ultrahangos vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vezérlők
olyan betegek, akiknél az összes androgén (TT, A4, FAI és DHEA-S) alacsonyabb, mint a küszöbértékük
Összes tesztoszteron >= 2,39
Azok a betegek, akiknek a teljes tesztoszteronszintje magasabb, mint a küszöbértéke; (TT) >=2,39
Androszténdion >= 2,99
Azok a betegek, akiknél csak az androszténdion magasabb, mint a határértéke; (A4) >=2,99
Szabad androgén index >= 6,53
Olyan betegek, akiknek csak a szabad androgén indexe magasabb, mint a határérték; (FAI) >=6,53
DHEA-k >= 181,55
Olyan betegek, akiknél csak a dehidroepiandroszteron-szulfát magasabb, mint a határérték; (DHEA-S)>=181,55

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A premenopauzális tajvani nők biokémiai hiperandrogenizmusának megkülönböztető típusainak klinikai és biokémiai bemutatása
Időkeret: Retrospektív vizsgálat 160 HA-ban szenvedő tajvani és 165 HA nélküli nő bevonásával, 2009. január 1-jétől 2012. július 21-ig (legfeljebb 3,5 évig) felülvizsgálva az orvosi feljegyzéseket.
Androgének (teljes tesztoszteron (TT) (nmol/L), androszténdion (A4) (ng/ml), szabad androgén index (FAI) és dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEA-S) (µg/dl); antroponmetriás komponensek (testtömegindex) (BMI) (Kg/m2), derék (cm), derék-csípő arány (W/H)); átlagos menstruációs intervallum, antimuller hormon (AMH) (ng/ml) adiponektin (ng/nl), leptin ( ng/ml), adiponektin/leptin (A/L) arány és inzulinrezisztencia markerek (éhomi inzulin (µIU/ml), glükóz-inzulin arány (GIR), homeosztázis modell értékelése inzulinrezisztencia (HOMA-IR) index, Lipid Akkumulációs Termékindex (LAP Index)).
Retrospektív vizsgálat 160 HA-ban szenvedő tajvani és 165 HA nélküli nő bevonásával, 2009. január 1-jétől 2012. július 21-ig (legfeljebb 3,5 évig) felülvizsgálva az orvosi feljegyzéseket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel