Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperandrogeenisten fenotyyppien esitykset taiwanilaisilla naisilla

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Premenopausaalisilla taiwanilaisilla naisilla esiintyvän biokemiallisen hyperandrogenismin kliiniset ja biokemialliset esitykset

TUTKIMUSKYSYMYS: Millä neljästä epänormaalisti kohonneesta androgeeniryhmästä (kokonaistestosteroni [TT], androsteenidioni [A4], vapaa androgeeniindeksi [FAI] tai dehydroepiandrosteronisulfaatti [DHEA-S]) esiintyy epäsuotuisa metabolinen ja hormonaalinen profiili. olla insuliiniresistenttimpi ja aiheuttaa lisää sydän- ja verisuoniriskiä? YHTEENVETOVASTAUS: Koehenkilöt, joilla on ylimääräinen vapaiden androgeenien indeksi, ovat yleensä lihavia ja heillä on suurin metabolisen oireyhtymän riski, adiposytokiinimuutokset, insuliiniresistenssi (IR) ja kardiovaskulaarinen riski. Ylimääräisellä TT-ryhmällä on marginaalinen IR-riski, kun taas ylimääräisellä A4-ryhmällä on korkein antimüllerian hormoni (AMH), ja se voi tasapainottaa liikalihavuutta; tällä ryhmällä ja ylimääräisellä DHEA-S-ryhmällä on suotuisa yhteys IR:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU, KOKO, KESTO: Retrospektiivinen tutkimus 160 taiwanilaisella naisella, joilla oli HA ja 165 naisella, joilla ei ollut HA:ta, ja potilastiedot tarkistettiin vuosina 2009–2012. Hyperandrogeeniset naiset luokiteltiin neljään ryhmään (TT, A4, FAI ja DHEA-S) riippumattomien epänormaalisti kohonneiden androgeenimittausten mukaan, joista kukin ylitti raja-arvon, ja ryhmiä verrattiin toisiinsa ja verrokkeihin.

OSALLISTUJAT/MATERIAALIT, ASETUKSET, MENETELMÄT: Tämä tutkimus suoritettiin lisääntymisendokrinologian klinikalla Wan Fang Medical Centerissä Taipeissa, Taiwanissa. Ryhmien välillä verrattiin antropometrisiä, metabolisia, endokriinisiä ja IR-komponentteja sekä lipidien kertymistuotteen (LAP) indeksiä. IR arvioitiin seuraavilla markkereilla: paastoglukoosi- ja insuliinitasot, oraalinen glukoositoleranssitesti, glukoosi-insuliinisuhde ja IR-indeksin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

649

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Taipein lääketieteellisen yliopiston Wan Fang Medical Centerissä suoritettiin retrospektiivinen katsaus lisääntymisendokrinologian klinikalla vierailleiden naisten potilastietoihin vuodesta 2009 vuoteen 2012 asti. Tutkimukseen osallistui yhteensä 160 taiwanilaista naista, joilla oli hyperandrogenismi (HA) ja 165 naista, joilla ei ollut hyperandrogenismia (ei-HA).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyperandrogeeniset naiset, jotka luokiteltiin neljään ryhmään:

    • Kokonaistestosteroni (TT),
    • Androsteenedioni (A4),
    • Vapaa androgeeniindeksi (FAI),
    • ja dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S).
  • Epänormaalin kohonneiden androgeenimittausten mukaan kukin ylittää raja-arvonsa ja ei-hyperandrogeeniset naiset (joilla kaikki androgeenit olivat alle raja-arvonsa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kenelläkään tutkituista naisista ei ollut

    • Hypogonadotrooppinen hypogondismi,
    • Hyperprolaktinemia,
    • synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu,
    • Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta,
    • Androgeenia erittävät kasvaimet,
    • Cushingin oireyhtymä,
    • tai mikä tahansa muu endokriininen tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa lisääntymistoimintoihin,
    • tai mitkä tahansa kohdun häiriöt (esim. Ashermanin oireyhtymä ja Mullerian genesis) ja kromosomipoikkeamat (esim. Turnerin oireyhtymä).

  • Lisäksi jätimme pois naiset, joilla oli

    • Kokeneet kuukautiset alle kolme vuotta ennen tutkimuksen alkamista,
    • tai joilla oli 3. päivän FSH > 15 mIU/ml, sekä naiset, joilla ei ole riittävästi kliinisiä/biokemiallisia tietoja,
    • ja naiset, joilla on munasarjakysta tai kasvain ultraäänitutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Säätimet
potilaat, joiden kaikki androgeenit (TT, A4, FAI ja DHEA-S) ovat pienempiä kuin niiden raja-arvot
Testosteroni yhteensä >= 2,39
Potilaat, joilla vain kokonaistestosteroni on korkeampi kuin sen raja-arvo; (TT) > = 2,39
Androsteenedioni >= 2,99
Potilaat, joilla on vain androsteenidioni korkeampi kuin sen raja-arvo; (A4) >=2,99
Vapaa androgeeniindeksi >= 6,53
Potilaat, joilla on vain vapaa androgeeniindeksi korkeampi kuin sen raja-arvo; (FAI) >=6,53
DHEAs >= 181,55
Potilaat, joilla on vain dehyroepiandrosteronisulfaattia korkeampi kuin sen raja-arvo; (DHEA-S)> = 181,55

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premenopausaalisilla taiwanilaisilla naisilla esiintyvän biokemiallisen hyperandrogenismin kliiniset ja biokemialliset esitykset
Aikaikkuna: Retrospektiivinen tutkimus 160 taiwanilaisella naisella, joilla on HA ja 165 naisella ilman HA:ta. Lääketieteelliset tiedot tarkistettiin 1. tammikuuta 2009 ja 21. heinäkuuta 2012 välisenä aikana (jopa 3,5 vuotta)
Androgeenit (kokonaistestosteroni (TT) (nmol/L), androsteenidioni (A4) (ng/ml), vapaa androgeeniindeksi (FAI) ja dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S) (µg/dl); antroponmetriset komponentit (painoindeksi) (BMI) (kg/m2), vyötärö (cm), vyötärön ja lantion välinen suhde (W/K); keskimääräinen kuukautisväli, antimullerhormoni (AMH) (ng/ml) adiponektiini (ng/nl), leptiini ( ng/ml), adiponektiini/leptiini-suhde (A/L) ja insuliiniresistenssimarkkerit (paastoinsuliini (µIU/ml), glukoosi-insuliinisuhde (GIR), homeostaasimallin insuliiniresistenssin (HOMA-IR) indeksi, Lipidikertyvyystuoteindeksi (LAP-indeksi)).
Retrospektiivinen tutkimus 160 taiwanilaisella naisella, joilla on HA ja 165 naisella ilman HA:ta. Lääketieteelliset tiedot tarkistettiin 1. tammikuuta 2009 ja 21. heinäkuuta 2012 välisenä aikana (jopa 3,5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University WanFang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa