Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Presentationer av hyperandrogena fenotyper hos taiwanesiska kvinnor

5 november 2013 uppdaterad av: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Kliniska och biokemiska presentationer av distinkta typer av biokemisk hyperandrogenism hos premenopausala taiwanesiska kvinnor

STUDIEFRÅGA: Vilken av de fyra onormalt förhöjda androgengrupperna (totalt testosteron [TT], androstenedion [A4], fritt androgenindex [FAI], eller dehydroepiandrosteron-sulfat [DHEA-S]) som förekommer med en ogynnsam metabolisk och hormonell profil, uppträder vara mer insulinresistent och utgöra ytterligare kardiovaskulär risk? SAMMANFATTANDE SVAR: Försökspersoner med överskott av fritt androgenindex tenderar att vara överviktiga och står inför den högsta risken för metabola syndrom, adipocytokinförändringar, insulinresistens (IR) och kardiovaskulär risk. Gruppen med överskott av TT har en marginell IR-risk, medan gruppen med överskott av A4 har det högsta antimülleriska hormonet (AMH) och kan motverka fetma; denna grupp och den överflödiga DHEA-S-gruppen har en gynnsam koppling till IR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

STUDIEDESIGN, STORLEK, VARAKTIGHET: En retrospektiv studie på 160 taiwanesiska kvinnor med HA och 165 kvinnor utan HA, med medicinska journaler granskade från 2009 till 2012. De hyperandrogena kvinnorna klassificerades i fyra grupper (TT, A4, FAI och DHEA-S) enligt oberoende onormalt förhöjda androgenmått var och en över sitt gränsvärde, och grupperna jämfördes med varandra och med kontroller.

DELTAGARE/MATERIAL, INSTÄLLNING, METODER: Denna studie utfördes på den reproduktiva endokrinologiska kliniken vid Wan Fang Medical Center i Taipei, Taiwan. Antropometriska, metabola, endokrina och IR-komponenter samt lipidackumuleringsprodukt (LAP) index jämfördes mellan grupperna. IR bedömdes med följande markörer: fasteglukos och insulinnivåer, oralt glukostoleranstest, glukos-till-insulin-förhållande och homeostasmodellbedömning av IR-index (HOMA-IR).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

649

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 48 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En retrospektiv granskning av journalerna för kvinnor som besökte Reproductive Endocrinology Clinic genomfördes vid Wan Fang Medical Center vid Taipei Medical University från 2009 och fram till 2012. Totalt 160 taiwanesiska kvinnor med hyperandrogenism (HA) och 165 kvinnor utan hyperandrogenism (icke-HA) ingick i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hyperandrogena kvinnor som klassificerades i fyra grupper:

    • Totalt testosteron (TT),
    • Androstenedion (A4),
    • Fritt androgenindex (FAI),
    • och dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S).
  • Enligt onormalt förhöjda androgenmått var och en över sitt gränsvärde, och icke-hyperandrogena kvinnor (som hade alla androgener under sina gränsvärden)

Exklusions kriterier:

  • Ingen av de studerade kvinnorna hade

    • Hypogonadotrop hypogondism,
    • Hyperprolaktinemi,
    • Medfödd binjurehyperplasi,
    • För tidig ovariesvikt,
    • androgenutsöndrande tumörer,
    • Cushings syndrom,
    • eller någon annan endokrin eller systemisk sjukdom som kan påverka reproduktionsfunktionen,
    • eller någon sjukdom i livmodern (t.ex. Ashermans syndrom och Mullerian genesis) och kromosomala anomalier (t.ex. Turners syndrom).

  • Dessutom uteslöt vi kvinnor som hade

    • Upplevd menarche mindre än tre år före studiestarten,
    • eller som hade dag 3 FSH > 15 mIU/ml, såväl som kvinnor med otillräckliga kliniska/biokemiska uppgifter,
    • och kvinnor med ovariecystor eller tumörer i en ultraljudsundersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontroller
patienter som har alla androgener (TT, A4, FAI och DHEA-S) lägre än sina gränsvärden
Totalt testosteron >= 2,39
Patienter som endast har totalt testosteron högre än dess gränsvärde; (TT) >=2,39
Androstenedion >= 2,99
Patienter som endast har androstenedion högre än dess gränsvärde; (A4) >=2,99
Gratis androgenindex >= 6,53
Patienter som endast har fritt androgenindex högre än dess gränsvärde; (FAI) >=6,53
DHEAs >= 181,55
Patienter som endast har dehyroepiandrosteronsulfat högre än dess gränsvärde; (DHEA-S)>=181,55

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska och biokemiska presentationer av distinkta typer av biokemisk hyperandrogenism hos premenopausala taiwanesiska kvinnor
Tidsram: En retrospektiv studie på 160 taiwanesiska kvinnor med HA och 165 kvinnor utan HA, med medicinska journaler granskade från 1 januari 2009 till 21 juli 2012 (upp till 3,5 år)
Androgener (totalt testosteron (TT) (nmol/L), androstenedion (A4) (ng/ml), fritt androgenindex (FAI) och dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) (µg/dl); antroponmetriska komponenter (kroppsmassaindex) (BMI)(Kg/m2), midja (cm), midja-till-höft-förhållande (W/H)); genomsnittligt menstruationsintervall, antimullerian hormon(AMH)(ng/ml) adiponectin (ng/nl), leptin( ng/ml), adiponektin/leptin (A/L)-förhållande och insulinresistensmarkörer (fasteinsulin (µIU/ml), glukos-till-insulinförhållande (GIR), homeostasmodellbedömning insulinresistens (HOMA-IR) Index, Lipid Accumulation Product Index (LAP Index)).
En retrospektiv studie på 160 taiwanesiska kvinnor med HA och 165 kvinnor utan HA, med medicinska journaler granskade från 1 januari 2009 till 21 juli 2012 (upp till 3,5 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2013

Första postat (Uppskatta)

12 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera