Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presentasjoner av hyperandrogene fenotyper hos taiwanske kvinner

5. november 2013 oppdatert av: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Kliniske og biokjemiske presentasjoner av særegne typer biokjemisk hyperandrogenisme hos premenopausale taiwanske kvinner

STUDIESPØRSMÅL: Hvilken av de fire unormalt forhøyede androgengruppene (totalt testosteron [TT], androstenedion [A4], fri androgenindeks [FAI], eller dehydroepiandrosteron-sulfat [DHEA-S]) som har en ugunstig metabolsk og hormonell profil, vises å være mer insulinresistente og utgjøre ytterligere kardiovaskulær risiko? SAMMENDRAG SVAR: Personer med overflødig fri androgenindeks har en tendens til å være overvektige og står overfor den høyeste risikoen for metabolsk syndrom, adipocytokinforandringer, insulinresistens (IR) og kardiovaskulær risiko. Den overskytende TT-gruppen har en marginal IR-risiko, mens den overskytende A4-gruppen har det høyeste antimülleriske hormonet (AMH), og kan motvirke fedme; denne gruppen og den overskytende DHEA-S-gruppen har en gunstig tilknytning til IR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

STUDIEDESIGN, STØRRELSE, VARIGHET: En retrospektiv studie av 160 taiwanske kvinner med HA og 165 kvinner uten HA, med medisinske journaler gjennomgått fra 2009 til 2012. De hyperandrogene kvinnene ble klassifisert i fire grupper (TT, A4, FAI og DHEA-S) i henhold til uavhengige unormalt forhøyede androgenmål hver over sin grenseverdi, og gruppene ble sammenlignet med hverandre og med kontroller.

DELTAKERE/MATERIALER, INNSTILLINGER, METODER: Denne studien ble utført i Reproductive Endocrinology Clinic ved Wan Fang Medical Center i Taipei, Taiwan. Antropometriske, metabolske, endokrine og IR-komponenter samt lipidakkumuleringsprodukt (LAP)-indeks ble sammenlignet mellom gruppene. IR ble vurdert med følgende markører: fastende glukose- og insulinnivåer, oral glukosetoleransetest, glukose-til-insulin-forhold og homeostasemodellvurdering av IR-indeks (HOMA-IR).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

649

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En retrospektiv gjennomgang av journalene til kvinner som besøkte Reproductive Endocrinology Clinic ble utført ved Wan Fang Medical Center ved Taipei Medical University fra 2009 og frem til 2012. Totalt 160 taiwanske kvinner med hyperandrogenisme (HA) og 165 kvinner uten hyperandrogenisme (ikke-HA) ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hyperandrogene kvinner som ble klassifisert i fire grupper:

    • Totalt testosteron (TT),
    • Androstenedion (A4),
    • Fri androgenindeks (FAI),
    • og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S).
  • I henhold til unormalt forhøyede androgenmål hver over sin grenseverdi, og ikke-hyperandrogene kvinner (som hadde alle androgener under sine grenseverdier)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen av kvinnene som ble studert hadde

    • Hypogonadotrop hypogondisme,
    • Hyperprolaktinemi,
    • Medfødt binyrehyperplasi,
    • For tidlig ovariesvikt,
    • androgen-utskillende svulster,
    • Cushings syndrom,
    • eller annen endokrin eller systemisk sykdom som kan påvirke reproduksjonsfunksjonen,
    • eller eventuelle lidelser i livmoren (f.eks. Ashermans syndrom og Mullerian genesis) og kromosomale anomalier (f.eks. Turners syndrom).

  • I tillegg ekskluderte vi kvinner som hadde

    • Erfaren menarche mindre enn tre år før studiestart,
    • eller som hadde dag 3 FSH > 15 mIU/ml, samt kvinner med utilstrekkelig klinisk/biokjemisk journal,
    • og kvinner med ovariecyster eller svulster i en ultralydundersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroller
pasienter som har alle androgener (TT, A4, FAI og DHEA-S) lavere enn grenseverdiene
Totalt testosteron >= 2,39
Pasienter som bare har totalt testosteron høyere enn grenseverdien; (TT) >=2,39
Androstenedion >= 2,99
Pasienter som bare har androstenedion høyere enn grenseverdien; (A4) >=2,99
Gratis androgenindeks >= 6,53
Pasienter som kun har fri androgenindeks høyere enn grenseverdien; (FAI) >=6,53
DHEAs >= 181,55
Pasienter som bare har dehyroepiandrosteronsulfat høyere enn grenseverdien; (DHEA-S)>=181,55

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og biokjemiske presentasjoner av særegne typer biokjemisk hyperandrogenisme hos premenopausale taiwanske kvinner
Tidsramme: En retrospektiv studie av 160 taiwanske kvinner med HA og 165 kvinner uten HA, med medisinske journaler gjennomgått fra 1. januar 2009 til 21. juli 2012 (opptil 3,5 år)
Androgener (totalt testosteron (TT) (nmol/L), androstenedion (A4) (ng/ml), fri androgenindeks (FAI) og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) (µg/dl); antroponmetriske komponenter (kroppsmasseindeks (BMI)(Kg/m2) , midje (cm), midje-til-hofte-forhold (W/H)); gjennomsnittlig menstruasjonsintervall, antimullerian hormon(AMH)(ng/ml) adiponectin (ng/nl), leptin( ng/ml), adiponektin/leptin (A/L)-forhold, og insulinresistensmarkører (fastende insulin (µIU/ml), glukose-til-insulin-forhold (GIR), homeostasemodellvurdering insulinresistens (HOMA-IR) Indeks, Lipidakkumuleringsproduktindeks (LAP-indeks)).
En retrospektiv studie av 160 taiwanske kvinner med HA og 165 kvinner uten HA, med medisinske journaler gjennomgått fra 1. januar 2009 til 21. juli 2012 (opptil 3,5 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere