Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Презентации гиперандрогенных фенотипов у тайваньских женщин

5 ноября 2013 г. обновлено: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Клинические и биохимические проявления отличительных типов биохимической гиперандрогении у тайваньских женщин в пременопаузе

ВОПРОС ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ: Какая из четырех аномально повышенных групп андрогенов (общий тестостерон [TT], андростендион [A4], индекс свободного андрогена [FAI] или дегидроэпиандростерон-сульфат [DHEA-S]) с неблагоприятным метаболическим и гормональным профилем проявляется быть более резистентными к инсулину и представлять дополнительный сердечно-сосудистый риск? КРАТКИЙ ОТВЕТ: Субъекты с избыточным индексом свободного андрогена, как правило, страдают ожирением и сталкиваются с самым высоким риском метаболического синдрома, изменениями адипоцитокинов, резистентностью к инсулину (ИР) и риском сердечно-сосудистых заболеваний. Группа с избытком ТТ представляет незначительный риск ИР, в то время как группа с избытком А4 имеет самый высокий уровень антимюллерова гормона (АМГ) и может уравновешивать ожирение; эта группа и группа с избытком DHEA-S имеют благоприятную связь с ИР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ, РАЗМЕР, ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ: Ретроспективное исследование с участием 160 тайваньских женщин с ГА и 165 женщин без ГА, медицинские записи были рассмотрены с 2009 по 2012 год. Гиперандрогенные женщины были разделены на четыре группы (TT, A4, FAI и DHEA-S) в соответствии с независимыми аномально повышенными показателями андрогенов, каждая из которых превышала пороговое значение, и группы сравнивались друг с другом и с контрольной группой.

УЧАСТНИКИ/МАТЕРИАЛЫ, ОБСТАНОВКА, МЕТОДЫ: Это исследование было проведено в клинике репродуктивной эндокринологии медицинского центра Ван Фан в Тайбэе, Тайвань. Между группами сравнивали антропометрический, метаболический, эндокринный и ИР компоненты, а также индекс продукта накопления липидов (LAP). ИР оценивали с помощью следующих маркеров: уровня глюкозы и инсулина натощак, перорального теста на толерантность к глюкозе, отношения глюкозы к инсулину и модельной оценки гомеостаза индекса ИР (HOMA-IR).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

649

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 116
    - WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 48 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективный обзор медицинских карт женщин, посетивших клинику репродуктивной эндокринологии, был проведен в медицинском центре Ван Фан при Тайбэйском медицинском университете с 2009 по 2012 год. Всего в исследование были включены 160 тайваньских женщин с гиперандрогенией (ГА) и 165 женщин без гиперандрогении (не ГА).

Описание

Критерии включения:

Гиперандрогенные женщины были разделены на четыре группы:
- Общий тестостерон (ТТ),
- Андростендион (А4),
- Индекс свободного андрогена (FAI),
- и сульфат дегидроэпиандростерона (DHEA-S).
В соответствии с аномально повышенными показателями андрогенов, каждая из которых выше своего порогового значения, и женщинами без гиперандрогении (у которых все андрогены были ниже их пороговых значений)

Критерий исключения:

Ни у одной из обследованных женщин не было
- Гипогонадотропный гипогондизм,
- гиперпролактинемия,
- Врожденная гиперплазия коры надпочечников,
- преждевременная недостаточность яичников,
- андрогенсекретирующие опухоли,
- Синдром Кушинга,
- или любое другое эндокринное или системное заболевание, которое может повлиять на репродуктивную функцию,
- или любые заболевания матки (например, синдром Ашермана и мюллеровский генез) и хромосомные аномалии (например, синдром Тернера).
Кроме того, мы исключили женщин, у которых
- Начавшееся менархе менее чем за три года до начала исследования,
- или у которых на 3-й день уровень ФСГ > 15 мМЕ/мл, а также у женщин с недостаточной клинической/биохимической документацией,
- и женщины с кистами или опухолями яичников при ультразвуковом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Элементы управления пациенты, у которых все андрогены (TT, A4, FAI и DHEA-S) ниже пороговых значений
Общий тестостерон >= 2,39 Пациенты, у которых только общий тестостерон выше его порогового значения; (ТТ) >=2,39
Андростендион >= 2,99 Пациенты, у которых уровень только андростендиона выше порогового значения; (A4) >=2,99
Индекс свободного андрогена >= 6,53 Пациенты, у которых только индекс свободного андрогена выше его порогового значения; (ФАИ) >=6,53
ДГЭА >= 181,55 Пациенты, у которых уровень только дегидроэпиандростерона сульфата выше порогового значения; (ДГЭА-С)>=181,55

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клинические и биохимические проявления отличительных типов биохимической гиперандрогении у тайваньских женщин в пременопаузе Временное ограничение: Ретроспективное исследование с участием 160 тайваньских женщин с ГА и 165 женщин без ГА, медицинские записи которых были проанализированы с 1 января 2009 г. по 21 июля 2012 г. (до 3,5 лет).	Андрогены (общий тестостерон (ТТ) (нмоль/л), андростендион (А4) (нг/мл), индекс свободного андрогена (ИСА) и дегидроэпиандростерона сульфат (ДГЭА-С) (мкг/дл); антропонометрические компоненты (индекс массы тела) (ИМТ) (кг/м2), талия (см), соотношение талии и бедер (Ш/В)); средний менструальный интервал, антимюллеров гормон (АМГ) (нг/мл), адипонектин (нг/нл), лептин ( нг/мл), соотношение адипонектин/лептин (A/L) и маркеры резистентности к инсулину (инсулин натощак (мкМЕ/мл), отношение глюкозы к инсулину (GIR), индекс резистентности к инсулину для оценки модели гомеостаза (HOMA-IR), Индекс продукта накопления липидов (индекс LAP)).	Ретроспективное исследование с участием 160 тайваньских женщин с ГА и 165 женщин без ГА, медицинские записи которых были проанализированы с 1 января 2009 г. по 21 июля 2012 г. (до 3,5 лет).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University WanFang Hospital

Следователи

Главный следователь: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

WFH-TMU-PCOS-201207025

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .