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Präsentationen von hyperandrogenen Phänotypen bei taiwanesischen Frauen

5. November 2013 aktualisiert von: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Klinische und biochemische Darstellungen unterschiedlicher Arten von biochemischem Hyperandrogenismus bei prämenopausalen taiwanesischen Frauen

STUDIENFRAGE: Welche der vier abnormal erhöhten Androgengruppen (Gesamttestosteron [TT], Androstendion [A4], freier Androgenindex [FAI] oder Dehydroepiandrosteronsulfat [DHEA-S]) mit einem ungünstigen metabolischen und hormonellen Profil treten auf? insulinresistenter sein und ein zusätzliches kardiovaskuläres Risiko darstellen? ZUSAMMENFASSENDE ANTWORT: Personen mit einem überhöhten freien Androgenindex neigen zu Fettleibigkeit und sind dem höchsten Risiko für metabolische Syndrome, Adipozytokinveränderungen, Insulinresistenz (IR) und kardiovaskulärem Risiko ausgesetzt. Die Gruppe mit überschüssigem TT weist ein marginales IR-Risiko auf, während die Gruppe mit überschüssigem A4 das höchste Anti-Müller-Hormon (AMH) aufweist und Fettleibigkeit ausgleichen kann; diese Gruppe und die überschüssige DHEA-S-Gruppe haben eine günstige Assoziation mit IR.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

STUDIENDESIGN, UMFANG, DAUER: Eine retrospektive Studie an 160 taiwanesischen Frauen mit HA und 165 Frauen ohne HA, mit überprüften Krankenakten von 2009 bis 2012. Die hyperandrogenen Frauen wurden in vier Gruppen (TT, A4, FAI und DHEA-S) gemäß unabhängigen Maßen für abnormal erhöhtes Androgen, jedes über seinem Cut-off-Wert, eingeteilt, und die Gruppen wurden miteinander und mit Kontrollen verglichen.

TEILNEHMER/MATERIALIEN, EINRICHTUNG, METHODEN: Diese Studie wurde in der Klinik für reproduktive Endokrinologie des Wan Fang Medical Center in Taipeh, Taiwan, durchgeführt. Anthropometrische, metabolische, endokrine und IR-Komponenten sowie der Index des Lipidakkumulationsprodukts (LAP) wurden zwischen den Gruppen verglichen. IR wurde mit den folgenden Markern bewertet: Glukose- und Insulinspiegel im Nüchternzustand, oraler Glukosetoleranztest, Glukose-zu-Insulin-Verhältnis und Homöostase-Modellbewertung des IR-Index (HOMA-IR).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

649

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 48 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Am Wan Fang Medical Center der Taipei Medical University wurde von 2009 bis 2012 eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten von Frauen durchgeführt, die die Klinik für reproduktive Endokrinologie besuchten. Insgesamt wurden 160 taiwanesische Frauen mit Hyperandrogenismus (HA) und 165 Frauen ohne Hyperandrogenismus (nicht-HA) in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hyperandrogene Frauen, die in vier Gruppen eingeteilt wurden:

    • Gesamttestosteron (TT),
    • Androstendion (A4),
    • Freier Androgenindex (FAI),
    • und Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S).
  • Gemäß abnormal erhöhten Androgenwerten jeweils über ihrem Cut-off-Wert und nicht hyperandrogenen Frauen (bei denen alle Androgene unter ihren Cut-off-Werten lagen)

Ausschlusskriterien:

  • Keine der untersuchten Frauen hatte

    • Hypogonadotroper Hypogondismus,
    • Hyperprolaktinämie,
    • Angeborene Nebennierenhyperplasie,
    • Vorzeitige Ovarialinsuffizienz,
    • Androgen sezernierende Tumore,
    • Cushing-Syndrom,
    • oder jede andere endokrine oder systemische Erkrankung, die die Fortpflanzungsfunktion beeinträchtigen kann,
    • oder Erkrankungen der Gebärmutter (z. Asherman-Syndrom und Müllerianische Genese) und Chromosomenanomalien (z. Turner-Syndrom).

  • Darüber hinaus schlossen wir Frauen aus, die dies hatten

    • erlebte Menarche weniger als drei Jahre vor Studienbeginn,
    • oder die am Tag 3 FSH > 15 mIU/ml hatten, sowie Frauen mit unzureichenden klinischen/biochemischen Aufzeichnungen,
    • und Frauen mit Ovarialzysten oder Tumoren in einer Ultraschalluntersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Patienten, bei denen alle Androgene (TT, A4, FAI und DHEA-S) unter ihren Grenzwerten liegen
Gesamttestosteron >= 2,39
Patienten, bei denen nur das Gesamttestosteron über dem Grenzwert liegt; (TT) >=2,39
Androstendion >= 2,99
Patienten, bei denen nur Androstendion über seinem Cut-off-Wert liegt; (A4) >=2,99
Freier Androgenindex >= 6,53
Patienten, die nur einen freien Androgenindex haben, der höher als der Cut-off-Wert ist; (FAI) >=6,53
DHEAs >= 181,55
Patienten, bei denen nur Dehyroepiandrosteronsulfat über seinem Cut-off-Wert liegt; (DHEA-S) >= 181,55

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und biochemische Darstellungen unterschiedlicher Arten von biochemischem Hyperandrogenismus bei prämenopausalen taiwanesischen Frauen
Zeitfenster: Eine retrospektive Studie an 160 taiwanesischen Frauen mit HA und 165 Frauen ohne HA, mit überprüften Krankenakten vom 1. Januar 2009 bis zum 21. Juli 2012 (bis zu 3,5 Jahre)
Androgene (Gesamttestosteron (TT) (nmol/L), Androstendion (A4) (ng/ml), freier Androgenindex (FAI) und Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) (µg/dl); anthroponmetrische Komponenten (Body-Mass-Index (BMI) (Kg/m2), Taille (cm), Verhältnis von Taille zu Hüfte (B/H)), durchschnittliches Menstruationsintervall, Anti-Müller-Hormon (AMH) (ng/ml), Adiponektin (ng/nl), Leptin ( ng/ml), Adiponectin/Leptin (A/L)-Verhältnis und Insulinresistenzmarker (Nüchterninsulin (µIU/ml), Glukose-zu-Insulin-Verhältnis (GIR), Homöostase-Modellbewertungs-Insulinresistenz (HOMA-IR)-Index, Lipid Accumulation Product Index (LAP-Index)).
Eine retrospektive Studie an 160 taiwanesischen Frauen mit HA und 165 Frauen ohne HA, mit überprüften Krankenakten vom 1. Januar 2009 bis zum 21. Juli 2012 (bis zu 3,5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WFH-TMU-PCOS-201207025

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