Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præsentationer af hyperandrogene fænotyper hos taiwanske kvinder

5. november 2013 opdateret af: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital

Kliniske og biokemiske præsentationer af karakteristiske typer af biokemisk hyperandrogenisme hos præmenopausale taiwanske kvinder

STUDIESPØRGSMÅL: Hvilken af ​​de fire unormalt forhøjede androgengrupper (total testosteron [TT], androstenedion [A4], frit androgenindeks [FAI], eller dehydroepiandrosteron-sulfat [DHEA-S]) til stede med en ugunstig metabolisk og hormonel profil, forekommer at være mere insulin-resistente og udgøre yderligere kardiovaskulær risiko? SAMMENFATENDE SVAR: Forsøgspersoner med overskydende frit androgenindeks har tendens til at være overvægtige og står over for den højeste risiko for metabolisk syndrom, adipocytokinændringer, insulinresistens (IR) og kardiovaskulær risiko. Den overskydende TT-gruppe har en marginal IR-risiko, mens den overskydende A4-gruppe har det højeste antimülleriske hormon (AMH), og kan modvirke fedme; denne gruppe og den overskydende DHEA-S-gruppe har en gunstig tilknytning til IR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

STUDIEDESIGN, STØRRELSE, VARIGHED: En retrospektiv undersøgelse af 160 taiwanske kvinder med HA og 165 kvinder uden HA, med lægejournaler gennemgået fra 2009 til 2012. De hyperandrogene kvinder blev klassificeret i fire grupper (TT, A4, FAI og DHEA-S) i henhold til uafhængige unormalt forhøjede androgenmålinger, hver over dens grænseværdi, og grupperne blev sammenlignet med hinanden og med kontroller.

DELTAGERE/MATERIALER, INDSTILLINGER, METODER: Denne undersøgelse blev udført i Reproductive Endocrinology Clinic på Wan Fang Medical Center i Taipei, Taiwan. Antropometriske, metaboliske, endokrine og IR-komponenter samt lipidakkumuleringsprodukt (LAP)-indeks blev sammenlignet mellem grupperne. IR blev vurderet med følgende markører: fastende glucose- og insulinniveauer, oral glucosetolerancetest, glucose-til-insulin-forhold og homeostasemodelvurdering af IR-indeks (HOMA-IR).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

649

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En retrospektiv gennemgang af lægejournalerne for kvinder, der besøgte Reproductive Endocrinology Clinic, blev udført på Wan Fang Medical Center ved Taipei Medical University fra 2009 og frem til 2012. I alt 160 taiwanske kvinder med hyperandrogenisme (HA) og 165 kvinder uden hyperandrogenisme (ikke-HA) blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hyperandrogene kvinder, der blev klassificeret i fire grupper:

    • Total testosteron (TT),
    • Androstenedion (A4),
    • Frit androgenindeks (FAI),
    • og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S).
  • Ifølge unormalt forhøjede androgenmålinger er hver over dens cut-off-værdi, og ikke-hyperandrogene kvinder (der havde alle androgener under deres cut-off-værdier)

Ekskluderingskriterier:

  • Det havde ingen af ​​de undersøgte kvinder

    • Hypogonadotrop hypogondisme,
    • Hyperprolactinæmi,
    • Medfødt binyrehyperplasi,
    • For tidlig ovariesvigt,
    • androgen-udskillende tumorer,
    • Cushings syndrom,
    • eller enhver anden endokrin eller systemisk sygdom, der kan påvirke den reproduktive funktion,
    • eller eventuelle lidelser i livmoderen (f.eks. Ashermans syndrom og Mullerian genesis) og kromosomale anomalier (f.eks. Turners syndrom).

  • Derudover udelukkede vi kvinder, der havde

    • Erfaren menarche mindre end tre år før studiestart,
    • eller som havde dag 3 FSH > 15 mIU/ml, samt kvinder med utilstrækkelige kliniske/biokemiske journaler,
    • og kvinder med ovariecyster eller tumorer i en ultralydsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
patienter, der har alle androgener (TT, A4, FAI og DHEA-S) lavere end deres cut-off værdier
Total testosteron >= 2,39
Patienter, der kun har total testosteron højere end grænseværdien; (TT) >=2,39
Androstenedion >= 2,99
Patienter, der kun har androstenedion højere end dets cut-off værdi; (A4) >=2,99
Frit androgenindeks >= 6,53
Patienter, der kun har frit androgenindeks højere end dets cut-off værdi; (FAI) >=6,53
DHEAs >= 181,55
Patienter, der kun har dehyroepiandrosteronsulfat højere end dets grænseværdi; (DHEA-S)>=181,55

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og biokemiske præsentationer af karakteristiske typer af biokemisk hyperandrogenisme hos præmenopausale taiwanske kvinder
Tidsramme: En retrospektiv undersøgelse af 160 taiwanske kvinder med HA og 165 kvinder uden HA, med lægejournaler gennemgået fra 1. januar 2009 til 21. juli 2012 (op til 3,5 år)
Androgener (Total Testosteron (TT) (nmol/L), androstenedion (A4) (ng/ml), frit androgenindeks (FAI) og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) (µg/dl); antroponometriske komponenter (body mass index) (BMI)(Kg/m2), talje (cm), talje-til-hofte-forhold (W/H)); gennemsnitligt menstruationsinterval, antimullerian hormon(AMH)(ng/ml) adiponectin (ng/nl), leptin( ng/ml), adiponectin/leptin (A/L)-forhold og insulinresistensmarkører (fastende insulin (µIU/ml), glucose-til-insulin-forhold (GIR), Homeostase-modelvurdering insulinresistens (HOMA-IR) Indeks, Lipidakkumulationsproduktindeks (LAP-indeks)).
En retrospektiv undersøgelse af 160 taiwanske kvinder med HA og 165 kvinder uden HA, med lægejournaler gennemgået fra 1. januar 2009 til 21. juli 2012 (op til 3,5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming I Hsu, MD, WanFang Medical Center at Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2013

Først opslået (Skøn)

12. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WFH-TMU-PCOS-201207025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner