カバジタキセルを用いた術前化学療法 (CLUBNET)

包含基準:

• Kattan術前ノモグラムによると5年以内の再発確率が60%以上であり、外科的に切除可能な高リスク前立腺がん（Cancer 2009, 115: 1005-1010）

  • アンドロゲン除去療法、放射線療法、化学療法などの前立腺がんに対する治療歴がない
  • ECOG パフォーマンス ステータス 0-1

• 活動的な感染の証拠はない

  • ヘモグロビン >9.0 g/dL
  • 絶対好中球数 >1.5 x 109/L、
  • 血小板数 >100 x 109/L、
  • AST/SGOT および/または ALT/SGPT <2.5 x ULN;
  • 総ビリルビン <1.0 x ULN、
  • 血清クレアチニン <1.5 x ULN。 クレアチニンが 1.0 ～ 1.5 x ULN の場合、クレアチニン クリアランスは CKD-EPI 式に従って計算され、クレアチニン クリアランスが 60 mL/min 未満の患者は除外される必要があります）
  • 患者情報とインフォームドコンセントへの署名
  • 男性 18歳以上
  • 生殖年齢の患者は、研究参加中および研究参加終了後6か月間、適切な避妊予防策を講じる必要があります。

除外基準:

• リンパ節、内臓または骨への転移の証拠

  • 以前の大規模な骨盤内手術
  • 小さな骨盤に対する以前の放射線療法
  • 過去5年以内のあらゆる種類の悪性腫瘍（基底腫および膀胱の非浸潤性尿路上皮がんを除く）
  • 適応を問わずタキサン系化学療法（ドセタキセル、パクリタキセル、カバジタキセル）を行ったことがある
  • 有効成分または賦形剤に対する過敏症
  • 脳転移または軟髄膜転移が既知または疑われている
  • 活動性または症候性のウイルス性肝炎または慢性肝疾患
  • 重篤なまたは制御されていない非悪性疾患の共存（活動性および制御されていない感染症を含む）