卡巴他赛新辅助化疗 (CLUBNET)

纳入标准：

• 根据 Kattan 术前诺模图 (cancer 2009, 115: 1005-1010)，5 年复发概率≥ 60% 的可手术切除的高危前列腺癌

  • 没有针对前列腺癌的既往治疗，例如雄激素剥夺疗法、放射疗法或化学疗法
  • ECOG 体能状态 0-1

• 没有活动性感染的证据

  • 血红蛋白 >9.0 克/分升
  • 中性粒细胞绝对计数 >1.5 x 109/L，
  • 血小板计数 >100 x 109/L，
  • AST/SGOT 和/或 ALT/SGPT <2.5 x ULN；
  • 总胆红素 <1.0 x ULN，
  • 血清肌酐 <1.5 x ULN。 如果肌酐为 1.0 - 1.5 x ULN，将根据 CKD-EPI 公式计算肌酐清除率，应排除肌酐清除率 <60 mL/min 的患者）
  • 患者信息和签署知情同意书
  • 男性≥18岁
  • 育龄患者必须在参与研究期间和结束后的 6 个月内采取适当的避孕措施

排除标准：

• 淋巴结、内脏或骨转移的证据

  • 既往主要盆腔内手术
  • 以前对小骨盆进行过放射治疗
  • 在过去 5 年内患过任何类型的恶性肿瘤，但膀胱基底细胞瘤和非肌肉浸润性尿路上皮癌除外
  • 先前因任何适应症使用紫杉烷类药物（多西紫杉醇、紫杉醇、卡巴他赛）进行化疗
  • 对活性物质或任何赋形剂过敏
  • 已知或疑似脑转移或软脑膜转移
  • 活动性或有症状的病毒性肝炎或慢性肝病
  • 严重或不受控制的共存非恶性疾病，包括活动性和不受控制的感染