카바지탁셀을 사용한 선행 화학 요법 (CLUBNET)

포함 기준:

• Kattan 수술 전 노모그램(cancer 2009, 115: 1005-1010)에 따라 5년 재발 확률이 60% 이상인 수술로 절제 가능한 고위험 전립선암

  • 안드로겐 박탈 요법, 방사선 요법 또는 화학 요법과 같은 전립선 암에 대한 사전 요법 없음
  • ECOG 수행 상태 0-1

• 활성 감염의 증거 없음

  • 헤모글로빈 >9.0g/dL
  • 절대 호중구 수 >1.5 x 109/L,
  • 혈소판 수 >100 x 109/L,
  • AST/SGOT 및/또는 ALT/SGPT <2.5 x ULN;
  • 총 빌리루빈 <1.0 x ULN,
  • 혈청 크레아티닌 <1.5 x ULN. 크레아티닌이 1.0 - 1.5 x ULN인 경우, 크레아티닌 청소율은 CKD-EPI 공식에 따라 계산되며 크레아티닌 청소율이 <60 mL/min인 환자는 제외되어야 합니다.)
  • 환자 정보 및 동의서 서명
  • 남성 ≥ 18세
  • 가임 연령의 환자는 연구 참여 도중 및 종료 후 6개월 동안 적절한 피임 예방 조치를 취해야 합니다.

제외 기준:

• 림프절, 내장 또는 뼈 전이의 증거

  • 이전 주요 골반내 수술
  • 작은 골반에 대한 이전 방사선 요법
  • 기저종 및 방광의 비근육 침윤성 요로상피암을 제외한 지난 5년 이내의 모든 유형의 악성 종양
  • 모든 적응증에 대한 탁산(도세탁셀, 파클리탁셀, 카바지탁셀)을 사용한 이전 화학 요법
  • 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증
  • 알려진 또는 의심되는 뇌 전이 또는 연수막 전이
  • 활동성 또는 증상이 있는 바이러스성 간염 또는 만성 간 질환
  • 활동성 및 통제되지 않는 감염을 포함하는 심각하거나 통제되지 않는 공존하는 비악성 질환