Quimioterapia Neoadyuvante Con Cabazitaxel (CLUBNET)

Criterios de inclusión:

• Cáncer de próstata de alto riesgo resecable quirúrgicamente con una probabilidad de recaída a los 5 años ≥ 60 % según el nomograma preoperatorio de Kattan (cancer 2009, 115: 1005-1010)

  • sin terapia previa para el cáncer de próstata, como terapia de privación de andrógenos, radioterapia o quimioterapia
  • Estado funcional ECOG 0-1

• Sin evidencia de infección activa

  • Hemoglobina >9,0 g/dl
  • Recuento absoluto de neutrófilos >1,5 x 109/L,
  • Recuento de plaquetas >100 x 109/L,
  • AST/SGOT y/o ALT/SGPT <2,5 x LSN;
  • Bilirrubina total <1,0 x LSN,
  • Creatinina sérica <1,5 x LSN. Si la creatinina es 1,0 - 1,5 x LSN, el aclaramiento de creatinina se calculará de acuerdo con la fórmula CKD-EPI y se deben excluir los pacientes con aclaramiento de creatinina <60 ml/min)
  • Datos del paciente y firma del consentimiento informado
  • Hombre ≥ 18 años
  • Los pacientes en edad reproductiva deben tomar las precauciones anticonceptivas adecuadas durante y durante los 6 meses posteriores a la finalización de su participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de metástasis en ganglios linfáticos, viscerales o óseas

  • cirugía mayor intrapélvica previa
  • radioterapia previa a la pelvis pequeña
  • cualquier tipo de malignidad en los últimos 5 años excepto basalioma y cáncer urotelial de vejiga urinaria no invasivo del músculo
  • quimioterapia previa con taxanos (docetaxel, paclitaxel, cabazitaxel) para cualquier indicación
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Metástasis cerebrales conocidas o sospechadas o metástasis leptomeníngeas
  • Hepatitis viral activa o sintomática o enfermedad hepática crónica
  • Enfermedad no maligna coexistente grave o no controlada, incluida la infección activa y no controlada