進行性HCC（肝細胞癌）患者におけるOPB（大塚製薬ビワ）-111077の安全性と忍容性を調査するための第I相、非盲検、非無作為化、多施設共同、用量漸増臨床研究

包含基準:

1. 韓国肝がん研究グループ (KLCSG) ガイドラインによって組織病理学的または臨床的に診断された HCC。
2. 進行したHCCを患っている被験者
3. ソラフェニブに対する無反応、不耐性、または不適格であること、または適切なソラフェニブ治療が受けられないことを示す文書化された証拠
4. 男性または女性の被験者、同意時の年齢は20歳以上75歳以下。
5. 平均余命は12週間以上。
6. 被験者は、自分またはそのパートナーが研究期間中および研究治療終了後 3 か月 (12 週間) に避妊を実施することに同意するものとします。
7. 進行性肝細胞癌の診断を知らされた被験者は、治験責任医師から書面による同意書を用いて治験の内容について十分に説明を受け、自らの自由意志で治験に参加することに書面による同意を与えます。

除外基準:

1. 過去の肝移植
2. 制御不能な肝性脳症または腹水
3. 脳転移の存在
4. 過去6か月以内の臨床的に重大な胃腸出血、または現在活動性の胃腸出血。
5. HCC以外の原発性悪性腫瘍
6. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症
7. 研究の実施や結果に影響を与える可能性のある重度の合併症、または制御が不十分な合併症。
8. -本研究における研究治療開始前の4週間(28日)以内のインターフェロン製剤の使用。
9. 妊娠中、授乳中、または妊娠している可能性のある女性、または研究期間中に妊娠を希望する女性
10. その他、治験責任医師が治験参加不適格と判断した症例。