肥満手術後の腹腔形成術後の漿液腫の形成におけるスカルパ筋膜
2018年3月1日 更新者：Heraldo Carlos Borges、Federal University of São Paulo
肥満外科手術後の腹部形成術後の漿液腫の形成におけるスカルパ筋膜の研究
46人の女性の肥満後患者は、ドレーン挿入によるアンカーライン腹部形成術を受けます。
患者は無作為に2つのグループに分けられます。
一方のグループでは筋膜スカルパが取り除かれ、もう一方のグループでは筋膜スカルパが保持されます。
ドレーンは、24 時間で 30ml 未満になると取り除かれます。
主な結果は、腹部のドレーンで得られた総ドレナージ量です。
副次的な結果は、ドレーンが残っている時間の長さと、術後20日目に超音波で評価された漿液腫の存在です。
調査の概要
詳細な説明
病的肥満はブラジルおよび世界で増加しており、肥満手術は最も効果的で長期的な治療法です。
これは、余分な皮膚と皮下組織による大きな体の変形につながる大幅な体重減少につながります。
最も一般的な肥満後の形成手術は、漿液腫を主な合併症とする肥満後の腹部形成術です。
目的: 漿液腫の減少におけるスカルパ筋膜保存の効果を評価します。
方法: 合計 46 人の患者が無作為に 2 つのグループに割り当てられました。
一方のグループでは筋膜スカルパが取り除かれ、もう一方のグループでは筋膜スカルパが保持されます。
ドレーンは、24 時間で 30ml 未満になると取り除かれます。
主な結果は、腹部のドレーンで得られた総ドレナージ量です。
副次的な結果は、ドレーンが残っている時間の長さと、術後20日目に超音波で評価された漿液腫の存在です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
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São Paulo、SP、ブラジル、04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMIが22～30kg/m2
- 肥満後の女性患者
除外基準:
- 新生物
- 糖尿病
- リンパ系疾患
- 帝王切開以外の腹部の傷跡と肥満手術の傷跡
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スカルパ筋膜なしの腹部形成術
スカルパ筋膜が除去されるアンカーライン腹部形成術。
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腹部フラップの外科的剥離中に、スカルパの筋膜が取り除かれます。
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実験的：スカルパ筋膜による腹部形成術
スカルパ筋膜を温存するアンカーライン腹部形成術。
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腹部フラップの外科的剥離中、スカルパ筋膜は保存されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mlでの排水の総量。
時間枠：ドレーン回収に必要な日数 (24 時間でのドレーン量が 30 ml 未満) で、遅くとも 10 日以内
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腹部のドレーンから得られるドレナージの総量をmlで測定します。
ドレナージの測定は、ドレナージが引き抜かれるまで、すべての患者に対して毎日同じ時間 (午前 8:00) に同じ看護師によって行われます。
排出量が 24 時間で 30ml 未満になると排出されます。
総排水量は、毎日得られる量の合計として計算されます。
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ドレーン回収に必要な日数 (24 時間でのドレーン量が 30 ml 未満) で、遅くとも 10 日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドレン撤去に必要な日数。
時間枠：ドレーン抜去（24時間でのドレーン量が30ml未満）に必要な日数で、遅くとも10日以内
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ドレン回収に必要な日数。
ドレナージの測定は、ドレナージが引き抜かれるまで、すべての患者に対して毎日同じ時間 (午前 8:00) に同じ看護師によって行われます。
排出量が 24 時間で 30ml 未満になると排出されます。
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ドレーン抜去（24時間でのドレーン量が30ml未満）に必要な日数で、遅くとも10日以内
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腹壁の超音波によって評価された血清腫の量。
時間枠：手術から20日後に完成
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腹壁の超音波検査を実施して、残存漿液腫の量を確認します。
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手術から20日後に完成
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lydia M Ferreira, MD, PhD、Federal University of São Paulo
- スタディチェア：Juan C Montano-Pedroso, PhD、Federal University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月1日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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