斯卡帕筋膜在减肥手术后腹部成形术后血清肿形成中的作用
2018年3月1日 更新者：Heraldo Carlos Borges、Federal University of São Paulo
斯卡帕筋膜在减重手术后腹壁成形术后血清肿形成中的研究
46 名女性减肥后患者将接受带引流管插入的锚线腹部整形术。
患者将被随机分配到两组。
一组将移除 Fascia Scarpa，而另一组将保留 Fascia Scarpa。
当 24 小时内体积小于 30 毫升时，将移除引流管。
主要结果将是腹部引流管中获得的总引流量。
次要结果将是引流管保留的时间长度和术后第 20 天通过超声评估的血清肿存在情况。
研究概览
详细说明
病态肥胖在巴西和世界上一直在增加，减肥手术是最有效和最持久的治疗方法。
由于皮肤和皮下组织过多，这会导致大量体重减轻，从而导致较大的身体畸形。
最常见的减肥后整形手术是减肥后腹部整形术，其主要并发症是血清肿。
目的：评估保留 Scarpa 筋膜在减少血清肿方面的效果。
方法：共有 46 名患者被随机分配到两组。
一组将移除 Fascia Scarpa，而另一组将保留 Fascia Scarpa。
当 24 小时内体积小于 30 毫升时，将移除引流管。
主要结果将是腹部引流管中获得的总引流量。
次要结果将是引流管保留的时间长度和术后第 20 天通过超声评估的血清肿存在情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、04024002
- Federal University of São Paulo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- BMI 在 22 到 30 公斤/平方米之间
- 女性减肥后患者
排除标准：
- 肿瘤
- 糖尿病
- 淋巴系统疾病
- 除剖腹产和减肥手术疤痕外的腹部疤痕
- 精神错乱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：没有斯卡帕筋膜的腹部整形术
去除 Scarpa 筋膜的锚线腹壁成形术。
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在腹部皮瓣的手术分离过程中，Scarpa 的筋膜被移除。
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实验性的：斯卡帕筋膜腹壁成形术
将保留 Scarpa 筋膜的锚线腹壁成形术。
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在腹部皮瓣的手术分离过程中，Scarpa 的筋膜得以保留。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引流总量（毫升）。
大体时间：引流所需天数（24 小时内引流量小于 30 毫升）且不迟于 10 天
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我们将测量通过腹部引流管获得的引流总量（以毫升为单位）。
引流措施将在同一时间（上午 8:00）由同一名护士每天对所有患者进行，直到引流管被撤回。
24 小时引流量小于 30 毫升时，撤除引流管。
总排水量将计算为每天获得的体积的总和。
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引流所需天数（24 小时内引流量小于 30 毫升）且不迟于 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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引流所需的天数。
大体时间：引流所需天数（24小时内引流量小于30毫升）不迟于10天
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引流管撤除所需的天数。
引流措施将在同一时间（上午 8:00）由同一名护士每天对所有患者进行，直到引流管被撤回。
24 小时引流量小于 30 毫升时，撤除引流管。
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引流所需天数（24小时内引流量小于30毫升）不迟于10天
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腹壁超声评估的血清肿体积。
大体时间：手术20天后完成
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将实现腹壁超声检查任何残留血清肿的体积。
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手术20天后完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lydia M Ferreira, MD, PhD、Federal University of São Paulo
- 学习椅：Juan C Montano-Pedroso, PhD、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月11日
首次发布 (估计)
2013年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月1日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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