Bariatric 수술 후 복부 성형술 후 Seroma의 형성에서 Scarpa의 근막
2018년 3월 1일 업데이트: Heraldo Carlos Borges, Federal University of São Paulo
복부성형술 후 비만수술 후 세로마 형성에서 Scarpa's 근막에 관한 연구
46명의 여성 비만 후유증 환자가 배액관 삽입과 함께 앵커 라인 복부 성형술을 받게 됩니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
한 그룹은 근막 흉터를 제거하고 다른 그룹에서는 근막 흉터를 보존합니다.
배수관은 24시간 동안 부피가 30ml 미만일 때 제거됩니다.
일차 결과는 복부 배액관에서 얻은 총 배액량입니다.
2차 결과는 배액이 남아 있는 시간과 수술 후 20일째에 초음파로 장액종의 존재를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병적 비만은 브라질과 전 세계에서 증가하고 있으며 비만 수술은 가장 효과적이고 오래 지속되는 치료법입니다.
이것은 과도한 피부와 피하 조직으로 인해 큰 신체 기형으로 이어지는 큰 체중 감소로 이어집니다.
가장 흔한 비만수술후 성형수술은 비만수술후 복부성형술이며 주된 합병증은 장액종입니다.
목적: 스카파 근막 보존술이 장액종 감소에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
방법: 총 46명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다.
한 그룹은 근막 흉터를 제거하고 다른 그룹에서는 근막 흉터를 보존합니다.
배수관은 24시간 동안 부피가 30ml 미만일 때 제거됩니다.
일차 결과는 복부 배액관에서 얻은 총 배액량입니다.
2차 결과는 배액이 남아 있는 시간과 수술 후 20일째에 초음파로 장액종의 존재를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI 22~30kg/m2
- 여성 비만 후 환자
제외 기준:
- 신생물
- 당뇨병
- 림프계 질환
- C 섹션 및 비만 수술 흉터를 제외한 복부 흉터
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Scarpa's Facia 없이 복부 성형술
Scarpa's Fascia를 제거하는 Anchor-line abdominoplasty.
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복부 피판을 외과적으로 분리하는 동안 Scarpa 근막이 제거됩니다.
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실험적: Scarpa's Fascia를 이용한 복부 성형술
Scarpa's Fascia를 보존할 앵커라인 복부 성형술.
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복부 피판을 외과적으로 분리하는 동안 Scarpa의 근막은 보존됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 배수량(ml).
기간: 배수 회수에 필요한 일수(24시간 동안 배수량이 30ml 미만) 및 늦어도 10일
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복부의 배액관에서 얻은 총 배액량(ml)을 측정합니다.
배액 측정은 매일 같은 시간(오전 8시)과 배액을 빼낼 때까지 모든 환자에게 동일한 간호사가 실시합니다.
24시간 동안 배수량이 30ml 미만일 때 배수관을 빼냅니다.
총 배수량은 매일 얻은 양의 합으로 계산됩니다.
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배수 회수에 필요한 일수(24시간 동안 배수량이 30ml 미만) 및 늦어도 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레인 인출에 필요한 일수.
기간: 배수 회수에 필요한 일수(24시간 동안 배수량이 30ml 미만) 및 10일 이내
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드레인 인출에 필요한 일수.
배액 측정은 매일 같은 시간(오전 8시)과 배액을 빼낼 때까지 모든 환자에게 동일한 간호사가 실시합니다.
24시간 동안 배수량이 30ml 미만일 때 배수관을 빼냅니다.
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배수 회수에 필요한 일수(24시간 동안 배수량이 30ml 미만) 및 10일 이내
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복벽 초음파로 평가한 장액종의 부피.
기간: 수술 20일 후 완료
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복벽의 초음파를 시행하여 잔류 장액종의 부피를 확인합니다.
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수술 20일 후 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Juan C Montano-Pedroso, PhD, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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