Fascia di Scarpa nella formazione del sieroma post addominoplastica dopo chirurgia bariatrica
1 marzo 2018 aggiornato da: Heraldo Carlos Borges, Federal University of São Paulo
Studio della fascia di Scarpa nella formazione del sieroma post addominoplastica dopo chirurgia bariatrica
46 pazienti postbariatriche di sesso femminile saranno sottoposte ad addominoplastica anchor-line con inserimento di drenaggi.
I pazienti saranno randomizzati in due gruppi.
In un gruppo verrà asportata la Fascia Scarpa e nell'altro la Fascia Scarpa verrà conservata.
I drenaggi verranno rimossi quando il volume è inferiore a 30 ml in 24 ore.
L'esito primario sarà il volume di drenaggio totale ottenuto nei drenaggi della regione addominale.
Gli esiti secondari saranno il tempo di permanenza dei drenaggi e la presenza di sieroma valutata mediante ecografia in ventesima giornata postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità patologica è in aumento in Brasile e nel mondo e la chirurgia bariatrica è il trattamento più efficace e duraturo.
Ciò porta a grandi perdite di peso che portano a grandi deformità del corpo dovute all'eccesso di pelle e tessuto sottocutaneo.
La chirurgia plastica post-bariatrica più comune è l'addominoplastica post-bariatrica la cui principale complicanza è il sieroma.
SCOPO: Valutare l'effetto della conservazione della fascia di Scarpa nella riduzione del sieroma.
METODI: Un totale di 46 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi.
In un gruppo verrà asportata la Fascia Scarpa e nell'altro la Fascia Scarpa verrà conservata.
I drenaggi verranno rimossi quando il volume è inferiore a 30 ml in 24 ore.
L'esito primario sarà il volume di drenaggio totale ottenuto nei drenaggi della regione addominale.
Gli esiti secondari saranno il tempo di permanenza dei drenaggi e la presenza di sieroma valutata mediante ecografia in ventesima giornata postoperatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 22 e 30 Kg/m2
- Paziente post-bariatrica femminile
Criteri di esclusione:
- neoplasie
- Diabete
- malattie del sistema linfatico
- cicatrici addominali tranne sezione C e cicatrici da chirurgia bariatrica
- disordini mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Addominoplastica senza Faccia di Scarpa
Addominoplastica della linea di ancoraggio dove verrà rimossa la fascia di Scarpa.
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Durante il distacco chirurgico del lembo addominale viene rimossa la fascia di Scarpa.
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Sperimentale: addominoplastica con fascia di Scarpa
Addominoplastica Anchor-line dove verrà preservata la Fascia di Scarpa.
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Durante il distacco chirurgico del lembo addominale viene preservata la fascia di Scarpa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume totale di drenaggio in ml.
Lasso di tempo: numero di giorni necessari per il ritiro del drenaggio (volume drenato inferiore a 30 ml in 24 ore) e non oltre 10 giorni
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Misureremo il volume totale di drenaggio, in ml, ottenuto dai drenaggi nella regione addominale.
La misurazione del drenaggio verrà eseguita alla stessa ora (8:00) e dalla stessa infermiera tutti i giorni in tutti i pazienti fino al ritiro del drenaggio.
Il drenaggio verrà ritirato quando il volume drenato è inferiore a 30 ml in 24 ore.
Il volume totale di drenaggio sarà calcolato come somma dei volumi ottenuti giornalmente.
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numero di giorni necessari per il ritiro del drenaggio (volume drenato inferiore a 30 ml in 24 ore) e non oltre 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni necessari per il ritiro dello scarico.
Lasso di tempo: Numero di giorni necessari per il ritiro del drenaggio (volume drenato inferiore a 30 ml in 24 ore) e non oltre 10 giorni
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Numero di giorni necessari per il ritiro dello scarico.
La misurazione del drenaggio verrà eseguita alla stessa ora (8:00) e dalla stessa infermiera tutti i giorni in tutti i pazienti fino al ritiro del drenaggio.
Il drenaggio verrà ritirato quando il volume drenato è inferiore a 30 ml in 24 ore.
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Numero di giorni necessari per il ritiro del drenaggio (volume drenato inferiore a 30 ml in 24 ore) e non oltre 10 giorni
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Volume di sieroma valutato dall'ecografia della parete addominale.
Lasso di tempo: Fatto dopo 20 giorni dall'intervento
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Verrà realizzata un'ecografia della parete addominale per verificare il volume di eventuali sieromi residui.
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Fatto dopo 20 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Cattedra di studio: Juan C Montano-Pedroso, PhD, Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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