Scarpan fascia serooman muodostumisessa vatsaleikkauksen jälkeen bariatrisen leikkauksen jälkeen
torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Heraldo Carlos Borges, Federal University of São Paulo
Scarpan fascian tutkimus serooman muodostumisessa vatsaleikkauksen jälkeen bariatrisen leikkauksen jälkeen
46 naispotilaalle postbariatriselle potilaalle tehdään ankkurilinjan vatsaplastia ja dreenit.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Toisesta ryhmästä Fascia Scarpa poistetaan ja toisesta Fascia Scarpa säilytetään.
Viemärit poistetaan, kun tilavuus on alle 30 ml 24 tunnissa.
Ensisijainen tulos on vatsan alueen dreenien kokonaismäärä.
Toissijaisia tuloksia ovat dreenien jäljellä olevan ajan pituus ja serooman esiintyminen ultraäänellä kahdentenakymmenentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalalihavuus on lisääntynyt Brasiliassa ja muualla maailmassa, ja bariatrinen kirurgia on tehokkain ja pitkäaikaisin hoitomuoto.
Tämä johtaa suuriin painonpudotukseen, mikä johtaa suuriin kehon epämuodostumisiin ylimääräisen ihon ja ihonalaisen kudoksen vuoksi.
Yleisin postbariatrinen plastiikkakirurgia on postbariatrinen vatsan plastiikka, jonka pääkomplikaatio on serooma.
TARKOITUS: Arvioida Scarpa fascia -säilöntävaikutusta serooman vähentämisessä.
MENETELMÄT: Yhteensä 46 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Toisesta ryhmästä Fascia Scarpa poistetaan ja toisesta Fascia Scarpa säilytetään.
Viemärit poistetaan, kun tilavuus on alle 30 ml 24 tunnissa.
Ensisijainen tulos on vatsan alueen dreenien kokonaismäärä.
Toissijaisia tuloksia ovat dreenien jäljellä olevan ajan pituus ja serooman esiintyminen ultraäänellä kahdentenakymmenentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 22-30 kg/m2
- Naispuolinen postbariatrista potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- kasvaimet
- Diabetes
- imusolmukkeiden sairaudet
- vatsan arvet paitsi C-osion ja bariatrisen kirurgian arvet
- mielenterveyshäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vatsan plastiikka ilman Scarpa's Faciaa
Ankkurilinjainen vatsan plastiikka, jossa Scarpa's Fascia poistetaan.
|
Vatsaläpän kirurgisen irrotuksen aikana Scarpan faskia poistetaan.
|
|
Kokeellinen: abdominoplastia Scarpa's Fascialla
Ankkurilinjainen vatsan plastiikka, jossa Scarpa's Fascia säilytetään.
|
Vatsaläpän kirurgisen irrotuksen aikana Scarpan faskia säilyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viemäröinnin kokonaismäärä ml.
Aikaikkuna: kuinka monta päivää viemärin poistamiseen tarvitaan (tyhjennystilavuus alle 30 ml 24 tunnissa) ja viimeistään 10 päivää
|
Mittaamme vatsan alueen dreenien kokonaismäärän, ml.
Drenaatiomittaus tehdään samaan aikaan (8.00) ja saman hoitajan toimesta joka päivä kaikille potilaille, kunnes dreeni poistetaan.
Tyhjennys poistetaan, kun valutettu tilavuus on alle 30 ml 24 tunnin aikana.
Viemäröinnin kokonaismäärä lasketaan päivittäin saatujen määrien summana.
|
kuinka monta päivää viemärin poistamiseen tarvitaan (tyhjennystilavuus alle 30 ml 24 tunnissa) ja viimeistään 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjennysten nostoon vaadittavien päivien määrä.
Aikaikkuna: Viemärin poistamiseen tarvittavien päivien lukumäärä (tyhjennystilavuus alle 30 ml 24 tunnissa) ja viimeistään 10 päivää
|
Viemärin poistamiseen tarvittavien päivien lukumäärä.
Drenaatiomittaus tehdään samaan aikaan (8.00) ja saman hoitajan toimesta joka päivä kaikille potilaille, kunnes dreeni poistetaan.
Tyhjennys poistetaan, kun valutettu tilavuus on alle 30 ml 24 tunnin aikana.
|
Viemärin poistamiseen tarvittavien päivien lukumäärä (tyhjennystilavuus alle 30 ml 24 tunnissa) ja viimeistään 10 päivää
|
|
Seroman määrä arvioituna vatsan seinämän ultraäänellä.
Aikaikkuna: Tehty 20 päivän leikkauksen jälkeen
|
Vatsan seinämän ultraäänitutkimus toteutetaan mahdollisen jäännösserooman määrän tarkistamiseksi.
|
Tehty 20 päivän leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Juan C Montano-Pedroso, PhD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gloy VL, Briel M, Bhatt DL, Kashyap SR, Schauer PR, Mingrone G, Bucher HC, Nordmann AJ. Bariatric surgery versus non-surgical treatment for obesity: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2013 Oct 22;347:f5934. doi: 10.1136/bmj.f5934.
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Maggard MA, Shugarman LR, Suttorp M, Maglione M, Sugerman HJ, Livingston EH, Nguyen NT, Li Z, Mojica WA, Hilton L, Rhodes S, Morton SC, Shekelle PG. Meta-analysis: surgical treatment of obesity. Ann Intern Med. 2005 Apr 5;142(7):547-59. doi: 10.7326/0003-4819-142-7-200504050-00013.
- James PT. Obesity: the worldwide epidemic. Clin Dermatol. 2004 Jul-Aug;22(4):276-80. doi: 10.1016/j.clindermatol.2004.01.010.
- Andrades P, Prado A. Composition of postabdominoplasty seroma. Aesthetic Plast Surg. 2007 Sep-Oct;31(5):514-8. doi: 10.1007/s00266-007-0078-3. Epub 2007 Jul 20.
- Andrades P, Prado A, Danilla S, Guerra C, Benitez S, Sepulveda S, Sciarraffia C, De Carolis V. Progressive tension sutures in the prevention of postabdominoplasty seroma: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2007 Sep 15;120(4):935-946. doi: 10.1097/01.prs.0000253445.76991.de.
- Baroudi R, Ferreira CA. Seroma: how to avoid it and how to treat it. Aesthet Surg J. 1998 Nov-Dec;18(6):439-41. doi: 10.1016/s1090-820x(98)70073-1.
- Bussolaro RA, Garcia EB, Zanella MT, Ferreira LM. Impaired abdominal skin sensory function in morbid obesity and after bariatric surgery. Obes Surg. 2012 Mar;22(3):353-9. doi: 10.1007/s11695-011-0485-z.
- Bercial ME, Sabino Neto M, Calil JA, Rossetto LA, Ferreira LM. Suction drains, quilting sutures, and fibrin sealant in the prevention of seroma formation in abdominoplasty: which is the best strategy? Aesthetic Plast Surg. 2012 Apr;36(2):370-3. doi: 10.1007/s00266-011-9807-8. Epub 2011 Aug 20.
- Colquitt J, Clegg A, Loveman E, Royle P, Sidhu MK. Surgery for morbid obesity. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD003641. doi: 10.1002/14651858.CD003641.pub2.
- Costa LF, Landecker A, Manta AM. Optimizing body contour in massive weight loss patients: the modified vertical abdominoplasty. Plast Reconstr Surg. 2004 Dec;114(7):1917-23; discussion 1924-6. doi: 10.1097/01.prs.0000142997.63346.95.
- Dellon AL. Fleur-de-lis abdominoplasty. Aesthetic Plast Surg. 1985;9(1):27-32. doi: 10.1007/BF01570680.
- Di Martino M, Nahas FX, Barbosa MVJ, Montecinos Ayaviri NA, Kimura AK, Barella SM, Novo NF, Ferreira LM. Seroma in lipoabdominoplasty and abdominoplasty: a comparative study using ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2010 Nov;126(5):1742-1751. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181efa6c5.
- Costa-Ferreira A, Rebelo M, Vasconez LO, Amarante J. Scarpa fascia preservation during abdominoplasty: a prospective study. Plast Reconstr Surg. 2010 Apr;125(4):1232-1239. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181d0ac59.
- Farah AB, Nahas FX, Ferreira LM, Mendes Jde A, Juliano Y. Sensibility of the abdomen after abdominoplasty. Plast Reconstr Surg. 2004 Aug;114(2):577-82; discussion 583. doi: 10.1097/01.prs.0000128356.93462.7b.
- Fraccalvieri M, Datta G, Bogetti P, Verna G, Pedrale R, Bocchiotti MA, Boriani F, Obbialero FD, Kefalas N, Bruschi S. Abdominoplasty after weight loss in morbidly obese patients: a 4-year clinical experience. Obes Surg. 2007 Oct;17(10):1319-24. doi: 10.1007/s11695-007-9235-7.
- Garcia-Garcia ML, Martin-Lorenzo JG, Campillo-Soto A, Torralba-Martinez JA, Liron-Ruiz R, Miguel-Perello J, Mengual-Ballester M, Aguayo-Albasini JL. [Complications and level of satisfaction after dermolipectomy and abdominoplasty post-bariatric surgery]. Cir Esp. 2014 Apr;92(4):254-60. doi: 10.1016/j.ciresp.2013.04.024. Epub 2013 Dec 18. Spanish.
- Koller M, Hintringer T. Scarpa fascia or rectus fascia in abdominoplasty flap elevation: a prospective clinical trial. Aesthetic Plast Surg. 2012 Apr;36(2):241-3. doi: 10.1007/s00266-011-9795-8. Epub 2011 Aug 19.
- Le Louarn C. Partial subfascial abdominoplasty. Aesthetic Plast Surg. 1996 Mar-Apr;20(2):123-7. doi: 10.1007/BF02275530.
- Mohammad JA, Warnke PH, Stavraky W. Ultrasound in the diagnosis and management of fluid collection complications following abdominoplasty. Ann Plast Surg. 1998 Nov;41(5):498-502. doi: 10.1097/00000637-199811000-00008.
- Montano-Pedroso JC, Garcia EB, Omonte IR, Rocha MG, Ferreira LM. Hematological variables and iron status in abdominoplasty after bariatric surgery. Obes Surg. 2013 Jan;23(1):7-16. doi: 10.1007/s11695-012-0720-2.
- Nahas FX, Ferreira LM, Ghelfond C. Does quilting suture prevent seroma in abdominoplasty? Plast Reconstr Surg. 2007 Mar;119(3):1060-4; discussion 1065-6. doi: 10.1097/01.prs.0000242493.11655.68.
- Nahas FX, di Martino M, Ferreira LM. Fibrin glue as a substitute for quilting suture in abdominoplasty. Plast Reconstr Surg. 2012 Jan;129(1):212e-213e. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182365d65. No abstract available.
- Neaman KC, Hansen JE. Analysis of complications from abdominoplasty: a review of 206 cases at a university hospital. Ann Plast Surg. 2007 Mar;58(3):292-8. doi: 10.1097/01.sap.0000239806.43438.54.
- Persichetti P, Simone P, Scuderi N. Anchor-line abdominoplasty: a comprehensive approach to abdominal wall reconstruction and body contouring. Plast Reconstr Surg. 2005 Jul;116(1):289-94. doi: 10.1097/01.prs.0000170049.94288.d2.
- Pitanguy I. Evaluation of body contouring surgery today: a 30-year perspective. Plast Reconstr Surg. 2000 Apr;105(4):1499-514; discussion 1515-6.
- Rossetto LA, Garcia EB, Abla LF, Neto MS, Ferreira LM. Quilting suture in the donor site of the transverse rectus abdominis musculocutaneous flap in breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2009 Mar;62(3):240-3. doi: 10.1097/SAP.0b013e318180c8e2.
- Saldanha OR, Federico R, Daher PF, Malheiros AA, Carneiro PRG, Azevedo SFD, Saldanha Filho OR, Saldanha CB. Lipoabdominoplasty. Plast Reconstr Surg. 2009 Sep;124(3):934-942. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181b037e3.
- Stewart KJ, Stewart DA, Coghlan B, Harrison DH, Jones BM, Waterhouse N. Complications of 278 consecutive abdominoplasties. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(11):1152-5. doi: 10.1016/j.bjps.2005.12.060. Epub 2006 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INFORZATO55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .