Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scarpas fascia i dannelsen af ​​serom efter abdominoplastik efter fedmekirurgi

1. marts 2018 opdateret af: Heraldo Carlos Borges, Federal University of São Paulo

Undersøgelse af Scarpas fascia i dannelsen af ​​serom efter abdominoplastik efter bariatrisk kirurgi

46 kvindelige postbariatriske patienter vil blive underkastet anker-line abdominoplastik med drænindføring. Patienterne vil blive randomiseret til to grupper. En gruppe vil få fjernet Fascia Scarpa, og i den anden vil Fascia Scarpa blive bevaret. Drænene fjernes, når volumen er mindre end 30 ml på 24 timer. Det primære resultat vil være volumen af ​​total dræning opnået i drænene i abdominalområdet. Sekundære resultater vil være, hvor lang tid drænene forbliver, og tilstedeværelsen af ​​seroma vurderet ved ultralyd på den tyvende postoperative dag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sygelig fedme har været stigende i Brasilien og i verden, og fedmekirurgi er den mest effektive og langvarige behandling. Dette fører til store vægttab, der fører til store kropsdeformiteter på grund af overskydende hud og subkutant væv. Den mest almindelige post-bariatriske plastikkirurgi er post-bariatrisk abdominoplastik, hvor hovedkomplikationen er seroma. FORMÅL: At evaluere effekten af ​​bevaring af Scarpa fascia i seromreduktion. METODER: I alt 46 patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper. En gruppe vil få fjernet Fascia Scarpa, og i den anden vil Fascia Scarpa blive bevaret. Drænene fjernes, når volumen er mindre end 30 ml på 24 timer. Det primære resultat vil være volumen af ​​total dræning opnået i drænene i abdominalområdet. Sekundære resultater vil være, hvor lang tid drænene forbliver, og tilstedeværelsen af ​​seroma vurderet ved ultralyd på den tyvende postoperative dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 22 og 30 kg/m2
  • Kvindelig post-bariatrisk patient

Ekskluderingskriterier:

  • neoplasmer
  • Diabetes
  • sygdomme i lymfesystemet
  • abdominale ar undtagen C-sektion og fedmekirurgiske ar
  • psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Abdominoplastik uden Scarpas facia
Anker-line abdominoplastik, hvor Scarpa's Fascia vil blive fjernet.
Procedure: Abdominoplastik uden Scarpas facia
Under kirurgisk løsrivelse af bugflappen fjernes Scarpas fascia.
Eksperimentel: abdominoplastik med Scarpas Fascia
Anker-line abdominoplastik, hvor Scarpa's Fascia vil blive bevaret.
Procedure: abdominoplastik med Scarpas Fascia
Under kirurgisk løsrivelse af bugflappen bevares Scarpas fascia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet volumen af ​​dræning i ml.
Tidsramme: antal dage, der kræves for at trække drænet tilbage (drænet volumen mindre end 30 ml på 24 timer) og senest 10 dage
Vi vil måle det samlede volumen af ​​dræning, i ml, opnået af drænene i abdominalområdet. Måling af dræning vil blive foretaget på samme tid (8:00) og af den samme sygeplejerske hver dag hos alle patienter, indtil drænet er trukket tilbage. Drænet vil blive trukket tilbage, når det drænede volumen er mindre end 30 ml på 24 timer. Samlet drænvolumen vil blive beregnet som summen af ​​de daglige mængder.
antal dage, der kræves for at trække drænet tilbage (drænet volumen mindre end 30 ml på 24 timer) og senest 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage, der kræves til udtagning af dræn.
Tidsramme: Antal dage, der kræves for tilbagetrækning af dræn (drænet volumen mindre end 30 ml på 24 timer) og senest 10 dage
Antal dage, der kræves for tilbagetrækning af dræn. Måling af dræning vil blive foretaget på samme tid (8:00) og af den samme sygeplejerske hver dag hos alle patienter, indtil drænet er trukket tilbage. Drænet vil blive trukket tilbage, når det drænede volumen er mindre end 30 ml på 24 timer.
Antal dage, der kræves for tilbagetrækning af dræn (drænet volumen mindre end 30 ml på 24 timer) og senest 10 dage
Volumen af ​​serom vurderet ved ultralyd af bugvæggen.
Tidsramme: Udført efter 20 dages operation
En ultralyd af abdominalvæggen vil blive realiseret for at kontrollere volumen af ​​eventuelle resterende seromer.
Udført efter 20 dages operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Juan C Montano-Pedroso, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2013

Først opslået (Skøn)

16. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INFORZATO55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seroma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner