Fáscia de Scarpa na Formação de Seroma Pós-Abdominoplastia Após Cirurgia Bariátrica
1 de março de 2018 atualizado por: Heraldo Carlos Borges, Federal University of São Paulo
Estudo da Fáscia de Scarpa na Formação do Seroma Pós-Abdominoplastia Após Cirurgia Bariátrica
46 pacientes pós-bariátricas do sexo feminino serão submetidas à abdominoplastia em âncora com inserção de drenos.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos.
Um grupo terá a Fáscia Scarpa removida e no outro a Fáscia Scarpa será preservada.
Os drenos serão retirados quando o volume for inferior a 30 ml em 24 horas.
O desfecho primário será o volume de drenagem total obtido nos drenos da região abdominal.
Os desfechos secundários serão o tempo de permanência dos drenos e a presença de seroma avaliada por ultrassonografia no vigésimo dia de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade mórbida vem aumentando no Brasil e no mundo e a cirurgia bariátrica é o tratamento mais eficaz e duradouro.
Isso leva a grandes perdas de peso levando a grandes deformidades corporais devido ao excesso de pele e tecido subcutâneo.
A cirurgia plástica pós-bariátrica mais comum é a abdominoplastia pós-bariátrica, cuja principal complicação é o seroma.
OBJETIVO: Avaliar o efeito da preservação da fáscia de Scarpa na redução do seroma.
MÉTODOS: Um total de 46 pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
Um grupo terá a Fáscia Scarpa removida e no outro a Fáscia Scarpa será preservada.
Os drenos serão retirados quando o volume for inferior a 30 ml em 24 horas.
O desfecho primário será o volume de drenagem total obtido nos drenos da região abdominal.
Os desfechos secundários serão o tempo de permanência dos drenos e a presença de seroma avaliada por ultrassonografia no vigésimo dia de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 22 e 30 Kg/m2
- Paciente pós-bariátrica do sexo feminino
Critério de exclusão:
- neoplasias
- Diabetes
- doenças do sistema linfático
- cicatrizes abdominais, exceto cesariana e cicatrizes de cirurgia bariátrica
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Abdominoplastia sem Face de Scarpa
Abdominoplastia em âncora onde será retirada a Fáscia de Scarpa.
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Durante o descolamento cirúrgico do retalho abdominal é retirada a fáscia de Scarpa.
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Experimental: Abdominoplastia com Fáscia de Scarpa
Abdominoplastia em âncora onde será preservada a Fáscia de Scarpa.
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Durante o descolamento cirúrgico do retalho abdominal a fáscia de Scarpa é preservada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Total de Drenagem em ml.
Prazo: número de dias necessários para a retirada do dreno (volume drenado menor que 30 ml em 24 horas) e até 10 dias
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Mediremos o volume total de drenagem, em ml, obtido pelos drenos na região abdominal.
A medida da drenagem será feita no mesmo horário (8h00) e pela mesma enfermeira todos os dias em todos os pacientes até a retirada do dreno.
O dreno será retirado quando o volume drenado for inferior a 30 ml em 24 horas.
O volume total de drenagem será calculado como a soma dos volumes obtidos diariamente.
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número de dias necessários para a retirada do dreno (volume drenado menor que 30 ml em 24 horas) e até 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias necessários para a retirada do dreno.
Prazo: Número de dias necessários para a retirada do dreno (volume drenado menor que 30 ml em 24 horas) e até 10 dias
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Número de dias necessários para a retirada do dreno.
A medida da drenagem será feita no mesmo horário (8h00) e pela mesma enfermeira todos os dias em todos os pacientes até a retirada do dreno.
O dreno será retirado quando o volume drenado for inferior a 30 ml em 24 horas.
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Número de dias necessários para a retirada do dreno (volume drenado menor que 30 ml em 24 horas) e até 10 dias
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Volume de Seroma Avaliado por Ultrassom da Parede Abdominal.
Prazo: Feito após 20 dias de cirurgia
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Será realizada uma ultrassonografia da parede abdominal para verificar o volume de qualquer seroma residual.
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Feito após 20 dias de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Juan C Montano-Pedroso, PhD, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Rossetto LA, Garcia EB, Abla LF, Neto MS, Ferreira LM. Quilting suture in the donor site of the transverse rectus abdominis musculocutaneous flap in breast reconstruction. Ann Plast Surg. 2009 Mar;62(3):240-3. doi: 10.1097/SAP.0b013e318180c8e2.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INFORZATO55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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