Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фасция Скарпа в формировании серомы после абдоминопластики после бариатрической операции

1 марта 2018 г. обновлено: Heraldo Carlos Borges, Federal University of São Paulo

Исследование фасции Скарпы при формировании серомы после абдоминопластики после бариатрической операции

46 постбариатрических пациенток будут подвергнуты якорной абдоминопластике с установкой дренажей. Пациенты будут рандомизированы в две группы. У одной группы будет удалена Fascia Scarpa, а у другой Fascia Scarpa будет сохранена. Дренажи будут удалены при объеме менее 30 мл через 24 часа. Первичным результатом будет объем общего дренажа, полученного по дренажам брюшной полости. Вторичными результатами будут время, в течение которого дренажи остаются, и наличие серомы, оцениваемое с помощью ультразвука на двадцатый послеоперационный день.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Морбидное ожирение растет в Бразилии и во всем мире, и бариатрическая хирургия является наиболее эффективным и долгосрочным методом лечения. Это приводит к большой потере веса, что приводит к большим деформациям тела из-за избытка кожи и подкожной клетчатки. Наиболее распространенной постбариатрической пластической операцией является постбариатрическая абдоминопластика, основным осложнением которой является серома. ЦЕЛЬ: оценить влияние сохранения фасции Скарпа на уменьшение серомы. Методы. В общей сложности 46 пациентов были случайным образом разделены на две группы. У одной группы будет удалена Fascia Scarpa, а у другой Fascia Scarpa будет сохранена. Дренажи будут удалены при объеме менее 30 мл через 24 часа. Первичным результатом будет объем общего дренажа, полученного по дренажам брюшной полости. Вторичными результатами будут время, в течение которого дренажи остаются, и наличие серомы, оцениваемое с помощью ультразвука на двадцатый послеоперационный день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 22 до 30 кг/м2
  • Женский постбариатрический пациент

Критерий исключения:

  • новообразования
  • Сахарный диабет
  • заболевания лимфатической системы
  • шрамы на животе, за исключением C-секции и бариатрических хирургических шрамов
  • психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Абдоминопластика без фасции Скарпа
Якорная абдоминопластика, при которой будет удалена фасция Скарпа.
Процедура: Абдоминопластика без фасции Скарпа
При хирургическом отслоении брюшного лоскута удаляется фасция Скарпа.
Экспериментальный: абдоминопластика с фасцией Скарпа
Якорная абдоминопластика с сохранением фасции Скарпы.
Процедура: абдоминопластика с фасцией Скарпа
При хирургической отслойке брюшного лоскута сохраняется фасция Скарпа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем дренажа в мл.
Временное ограничение: количество дней, необходимое для удаления дренажа (сливаемый объем менее 30 мл за 24 часа) и не позднее 10 дней
Мы будем измерять общий объем дренажа, в мл, полученного по дренажам в брюшной области. Измерение дренажа будет проводиться в одно и то же время (8:00) и одной и той же медсестрой каждый день у всех пациентов, пока дренаж не будет удален. Дренаж будет удален, когда дренируемый объем составит менее 30 мл за 24 часа. Общий объем дренажа будет рассчитываться как сумма объемов, получаемых ежедневно.
количество дней, необходимое для удаления дренажа (сливаемый объем менее 30 мл за 24 часа) и не позднее 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней, необходимое для отвода дренажа.
Временное ограничение: Количество дней, необходимое для удаления дренажа (сливаемый объем менее 30 мл за 24 часа) и не позднее 10 дней
Количество дней, необходимое для снятия дренажа. Измерение дренажа будет проводиться в одно и то же время (8:00) и одной и той же медсестрой каждый день у всех пациентов, пока дренаж не будет удален. Дренаж будет удален, когда дренируемый объем составит менее 30 мл за 24 часа.
Количество дней, необходимое для удаления дренажа (сливаемый объем менее 30 мл за 24 часа) и не позднее 10 дней
Объем серомы по данным УЗИ брюшной стенки.
Временное ограничение: Сделано через 20 дней после операции
Будет проведено УЗИ брюшной стенки для проверки объема любой остаточной серомы.
Сделано через 20 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Учебный стул: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Учебный стул: Juan C Montano-Pedroso, PhD, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INFORZATO55

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться